Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atriel trombe på transesophageal ekkokardiografi (LATTEE)

2. november 2018 opdateret af: Agnieszka Kaplon-Cieslicka, Medical University of Warsaw
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​venstre atriel trombe hos patienter med atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFI), hos hvem der udføres transøsofageal ekkokardiografi før AF/AFl-kardioversion eller -ablation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) og atrieflimren (AFI) øger risikoen for tromboemboliske hændelser ved at fremme koageldannelse i venstre atrium (LA). Transesophageal ekkokardiografi (TEE) bruges rutinemæssigt til at udelukke tilstedeværelsen af ​​en LA-thrombe før AF/AFI-ablation eller kardioversion. Indtil videre er det ikke blevet fastslået, hvad der er den optimale kombination af ikke-invasive parametre for tromboembolisk risikostratificering i denne indstilling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prævalensen af ​​LA-trombe hos patienter på forskellige antikoagulerende regimer, identificere prædiktorer for LA-trombe og validere den nyudviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (og at sammenligne dens prædiktive værdi i LA-trombeidentifikation med de af CHA2DS2-VASc- og CHADS2-resultaterne).

Undersøgelsesprotokollen alle patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
        • Underforsker:
          • Monika Gawałko, MD
        • Underforsker:
          • Monika Budnik, PhD
        • Underforsker:
          • Iwona Gorczyca, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AF eller AFl patienter
Patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.
Diagnostisk test: Transesophageal ekkokardiografi
Transesophageal ekkokardiografi vil blive brugt til at udelukke tilstedeværelsen af ​​en LA-thrombe før AF/AFI-ablation eller kardioversion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af prævalensen af ​​LA-trombe hos patienter med AF/AFI, hos hvem TEE udføres før AF/AFl-kardiversion eller ablation.
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af prævalensen af ​​LA-trombe hos patienter på forskellige antikoagulerende regimer.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Identifikation af prædiktorerne for LA-thrombe.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Validering af den nyudviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (og for at sammenligne dens prædiktive værdi i LA-thrombeidentifikation med værdierne for CHA2DS2-VASc- og CHADS2-scorerne).
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1st Department of Cardiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner