Venstre atriel trombe på transesophageal ekkokardiografi (LATTEE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) og atrieflimren (AFI) øger risikoen for tromboemboliske hændelser ved at fremme koageldannelse i venstre atrium (LA). Transesophageal ekkokardiografi (TEE) bruges rutinemæssigt til at udelukke tilstedeværelsen af en LA-thrombe før AF/AFI-ablation eller kardioversion. Indtil videre er det ikke blevet fastslået, hvad der er den optimale kombination af ikke-invasive parametre for tromboembolisk risikostratificering i denne indstilling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prævalensen af LA-trombe hos patienter på forskellige antikoagulerende regimer, identificere prædiktorer for LA-trombe og validere den nyudviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (og at sammenligne dens prædiktive værdi i LA-trombeidentifikation med de af CHA2DS2-VASc- og CHADS2-resultaterne).
Undersøgelsesprotokollen alle patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Telefonnummer: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Underforsker:
- Monika Gawałko, MD
-
Underforsker:
- Monika Budnik, PhD
-
Underforsker:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AF eller AFl patienter
Patienter med AF eller AFl, hvor TEE vil blive udført (for at vurdere deres berettigelse til kardioversion eller ablation), indlagt på et deltagende center i undersøgelsesperioden.
|
Transesophageal ekkokardiografi vil blive brugt til at udelukke tilstedeværelsen af en LA-thrombe før AF/AFI-ablation eller kardioversion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af prævalensen af LA-trombe hos patienter med AF/AFI, hos hvem TEE udføres før AF/AFl-kardiversion eller ablation.
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af prævalensen af LA-trombe hos patienter på forskellige antikoagulerende regimer.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
Identifikation af prædiktorerne for LA-thrombe.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
Validering af den nyudviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (og for at sammenligne dens prædiktive værdi i LA-thrombeidentifikation med værdierne for CHA2DS2-VASc- og CHADS2-scorerne).
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1st Department of Cardiology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .