Trombo atriale sinistro all'ecocardiografia transesofagea (LATTEE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) e il flutter atriale (AFI) aumentano il rischio di eventi tromboembolici promuovendo la formazione di coaguli nell'atrio sinistro (LA). L'ecocardiografia transesofagea (TEE) viene abitualmente utilizzata per escludere la presenza di un trombo LA prima dell'ablazione AF/AFI o della cardioversione. Finora non è stato stabilito quale sia la combinazione ottimale di parametri non invasivi per la stratificazione del rischio tromboembolico in questo contesto. Il presente studio ha lo scopo di confrontare la prevalenza del trombo LA in pazienti con diversi regimi anticoagulanti, identificare i predittori di trombo LA e convalidare il punteggio CHA2DS2-VASc-AF-GFR recentemente sviluppato (e confrontare il suo valore predittivo nell'identificazione del trombo LA con quelli dei punteggi CHA2DS2-VASc e CHADS2).
Il protocollo dello studio prevede tutti i pazienti con FA o AFl nei quali verrà eseguita la TEE (per valutare la loro idoneità alla cardioversione o all'ablazione), ricoverati in un centro partecipante durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-097
- Reclutamento
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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Contatto:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Numero di telefono: +48 22 599 19 58
- Email: agnieszka.kaplon@gmail.com
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Investigatore principale:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
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Sub-investigatore:
- Monika Gawałko, MD
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Sub-investigatore:
- Monika Budnik, PhD
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Sub-investigatore:
- Iwona Gorczyca, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fibrillazione atriale o fibrillazione atriale nei quali verrà eseguita TEE (per valutare la loro idoneità alla cardioversione o ablazione), ricoverati in un centro partecipante durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con fibrillazione atriale o fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale o fibrillazione atriale in cui verrà eseguita TEE (per valutare la loro idoneità alla cardioversione o ablazione), ricoverati in un centro partecipante durante il periodo di studio.
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L'ecocardiografia transesofagea sarà utilizzata per escludere la presenza di un trombo LA prima dell'ablazione AF/AFI o della cardioversione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della prevalenza del trombo LA in pazienti con FA/AFI, in cui la TEE viene eseguita prima della cardioversione o dell'ablazione AF/AF1.
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della prevalenza del trombo LA in pazienti con diversi regimi anticoagulanti.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Identificazione dei predittori di trombo LA.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Convalida del punteggio CHA2DS2-VASc-AF-GFR recentemente sviluppato (e per confrontare il suo valore predittivo nell'identificazione del trombo LA con quelli dei punteggi CHA2DS2-VASc e CHADS2).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1st Department of Cardiology
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