Skrzeplina w lewym przedsionku w echokardiografii przezprzełykowej (LATTEE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) i trzepotanie przedsionków (AFI) zwiększają ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, sprzyjając tworzeniu się zakrzepów w lewym przedsionku (LA). Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jest rutynowo stosowana w celu wykluczenia obecności skrzepliny w LA przed ablacją AF/AFI lub kardiowersją. Jak dotąd nie ustalono, jaka jest optymalna kombinacja nieinwazyjnych parametrów do stratyfikacji ryzyka zakrzepowo-zatorowego w tej sytuacji. Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania skrzepliny w LA u pacjentów stosujących różne schematy leczenia przeciwzakrzepowego, identyfikację predyktorów skrzepliny w LA i walidację nowo opracowanego wyniku CHA2DS2-VASc-AF-GFR (oraz porównanie jego wartości predykcyjnej w identyfikacji skrzepliny w LA z wynikami wyników CHA2DS2-VASc i CHADS2).
Protokół badania wszyscy pacjenci z AF lub AFl, u których zostanie wykonane TEE (w celu oceny ich kwalifikacji do kardiowersji lub ablacji), hospitalizowani w ośrodku uczestniczącym w okresie badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-097
- Rekrutacyjny
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Numer telefonu: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Pod-śledczy:
- Monika Gawałko, MD
-
Pod-śledczy:
- Monika Budnik, PhD
-
Pod-śledczy:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z AF lub AFl, u których zostanie wykonane TEE (w celu oceny kwalifikacji do kardiowersji lub ablacji), hospitalizowani w ośrodku uczestniczącym w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów z AF lub AFl
Pacjenci z AF lub AFl, u których zostanie wykonane TEE (w celu oceny kwalifikacji do kardiowersji lub ablacji), hospitalizowani w ośrodku uczestniczącym w okresie badania.
|
Echokardiografia przezprzełykowa zostanie wykorzystana do wykluczenia obecności skrzepliny w LA przed ablacją AF/AFI lub kardiowersją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena częstości występowania skrzepliny w LA u chorych z AF/AFI, u których TEE wykonuje się przed kardiowersją lub ablacją AF/AFl.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie częstości występowania skrzepliny w LA u pacjentów stosujących różne schematy leczenia przeciwzakrzepowego.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Identyfikacja predyktorów skrzepliny LA.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Walidacja nowo opracowanego wyniku CHA2DS2-VASc-AF-GFR (oraz porównanie jego wartości predykcyjnej w identyfikacji skrzepliny LA z wynikami CHA2DS2-VASc i CHADS2).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1st Department of Cardiology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .