Linker atriale trombus op transoesofageale echocardiografie (LATTEE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) en atriumflutter (AFI) verhogen het risico op trombo-embolische voorvallen door stolselvorming in het linker atrium (LA) te bevorderen. Transoesofageale echocardiografie (TEE) wordt routinematig gebruikt om de aanwezigheid van een LA-trombus uit te sluiten vóór AF/AFI-ablatie of cardioversie. Tot nu toe is niet vastgesteld wat de optimale combinatie is van niet-invasieve parameters voor trombo-embolische risicostratificatie in deze setting. De huidige studie is gericht op het vergelijken van de prevalentie van LA-trombus bij patiënten op verschillende antistollingsregimes, het identificeren van voorspellers van LA-trombus en het valideren van de nieuw ontwikkelde CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (en om de voorspellende waarde ervan in LA-trombusidentificatie te vergelijken met die van de CHA2DS2-VASc- en de CHADS2-scores).
Het studieprotocol alle patiënten met AF of AFl bij wie TEE zal worden uitgevoerd (om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor cardioversie of ablatie), die tijdens de studieperiode in een deelnemend centrum zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Werving
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Contact:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Telefoonnummer: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Monika Gawałko, MD
-
Onderonderzoeker:
- Monika Budnik, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met AF of AFl bij wie TEE zal worden uitgevoerd (om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor cardioversie of ablatie), opgenomen in een deelnemend centrum tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AF- of AFl-patiënten
Patiënten met AF of AFl bij wie TEE zal worden uitgevoerd (om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor cardioversie of ablatie), opgenomen in een deelnemend centrum tijdens de studieperiode.
|
Transoesofageale echocardiografie zal worden gebruikt om de aanwezigheid van een LA-trombus uit te sluiten vóór AF/AFI-ablatie of cardioversie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de prevalentie van LA-trombus bij patiënten met AF/AFI, bij wie TEE wordt uitgevoerd vóór AF/AFl-cardioversie of ablatie.
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de prevalentie van LA-trombus bij patiënten met verschillende anticoagulantia.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Identificatie van de voorspellers van LA-trombus.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Validatie van de nieuw ontwikkelde CHA2DS2-VASc-AF-GFR-score (en om de voorspellende waarde ervan bij LA-trombusidentificatie te vergelijken met die van de CHA2DS2-VASc- en de CHADS2-scores).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1st Department of Cardiology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .