Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombus levé síně na transezofageální echokardiografii (LATTEE)

2. listopadu 2018 aktualizováno: Agnieszka Kaplon-Cieslicka, Medical University of Warsaw
Cílem studie je posoudit prevalenci trombu v levé síni u pacientů s fibrilací síní (FS) nebo flutterem síní (AFI), u kterých je před kardioverzí nebo ablací AF/AFl provedena transezofageální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF) a flutter síní (AFI) zvyšují riziko tromboembolických příhod tím, že podporují tvorbu sraženiny v levé síni (LA). Transezofageální echokardiografie (TEE) se rutinně používá k vyloučení přítomnosti LA trombu před ablací AF/AFI nebo kardioverzí. Dosud nebylo stanoveno, jaká je optimální kombinace neinvazivních parametrů pro stratifikaci tromboembolického rizika v tomto prostředí. Cílem této studie je porovnat prevalenci trombu LA u pacientů na různých antikoagulačních režimech, identifikovat prediktory trombu LA a ověřit nově vyvinuté skóre CHA2DS2-VASc-AF-GFR (a porovnat jeho prediktivní hodnotu při identifikaci trombu LA s skóre CHA2DS2-VASc a CHADS2).

Studie protokoluje všechny pacienty s AF nebo AF1, u ​​kterých bude provedena TEE (k posouzení jejich způsobilosti ke kardioverzi nebo ablaci), hospitalizovaní v participujícím centru během období studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-097
        • Nábor
        • 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Monika Gawałko, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Monika Budnik, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Iwona Gorczyca, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AF nebo AFl, u kterých bude provedena TEE (pro posouzení jejich způsobilosti ke kardioverzi nebo ablaci), hospitalizovaní v participujícím centru během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s AF nebo AFl, u kterých bude provedena TEE (k posouzení jejich způsobilosti ke kardioverzi nebo ablaci), hospitalizováni v participujícím centru během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s AF nebo AFl
Pacienti s AF nebo AFl, u kterých bude provedena TEE (pro posouzení jejich způsobilosti ke kardioverzi nebo ablaci), hospitalizovaní v participujícím centru během období studie.
Diagnostický test: Transezofageální echokardiografie
K vyloučení přítomnosti LA trombu před ablací AF/AFI nebo kardioverzí bude použita transezofageální echokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení prevalence trombu LA u pacientů s AF/AFI, u kterých je TEE provedena před kardioverzí nebo ablací AF/AFl.
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání prevalence LA trombu u pacientů na různých antikoagulačních režimech.
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Identifikace prediktorů trombu LA.
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Validace nově vyvinutého skóre CHA2DS2-VASc-AF-GFR (a porovnání jeho prediktivní hodnoty při identifikaci trombu LA se skórem CHA2DS2-VASc a CHADS2).
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1st Department of Cardiology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit