Trombo atrial izquierdo en ecocardiografía transesofágica (LATTEE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) y el aleteo auricular (AFI) aumentan el riesgo de eventos tromboembólicos al promover la formación de coágulos en la aurícula izquierda (AI). La ecocardiografía transesofágica (ETE) se usa de forma rutinaria para excluir la presencia de un trombo en la LA antes de la ablación o cardioversión de FA/AFI. Hasta el momento, no se ha establecido cuál es la combinación óptima de parámetros no invasivos para la estratificación del riesgo tromboembólico en este contexto. El presente estudio tiene como objetivo comparar la prevalencia de trombo LA en pacientes con diferentes regímenes anticoagulantes, identificar predictores de trombo LA y validar la puntuación CHA2DS2-VASc-AF-GFR recientemente desarrollada (y comparar su valor predictivo en la identificación de trombo LA con aquellos de las puntuaciones CHA2DS2-VASc y CHADS2).
El protocolo del estudio a todos los pacientes con FA o FAl en los que se realizará ETE (para evaluar su elegibilidad para cardioversión o ablación), hospitalizados en un centro participante durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-097
- Reclutamiento
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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Contacto:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Número de teléfono: +48 22 599 19 58
- Correo electrónico: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Investigador principal:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Sub-Investigador:
- Monika Gawałko, MD
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Sub-Investigador:
- Monika Budnik, PhD
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Sub-Investigador:
- Iwona Gorczyca, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con FA o FAl a los que se les vaya a realizar ETE (para evaluar su elegibilidad para cardioversión o ablación), hospitalizados en un centro participante durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con fibrilación auricular o fibrilación auricular
Pacientes con FA o FAl a los que se les vaya a realizar ETE (para evaluar su elegibilidad para cardioversión o ablación), hospitalizados en un centro participante durante el periodo de estudio.
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Se utilizará una ecocardiografía transesofágica para excluir la presencia de un trombo en LA antes de la ablación o cardioversión de FA/AFI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la prevalencia de trombo AI en pacientes con FA/IFA, en los que se realiza ETE antes de la cardioversión o ablación de la FA/FA.
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la prevalencia de trombo LA en pacientes con diferentes regímenes anticoagulantes.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Identificación de los predictores de trombo LA.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Validación de la puntuación CHA2DS2-VASc-AF-GFR recientemente desarrollada (y comparar su valor predictivo en la identificación de trombos en LA con los de las puntuaciones CHA2DS2-VASc y CHADS2).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 1st Department of Cardiology
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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