Тромб левого предсердия при чреспищеводной эхокардиографии (LATTEE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) и трепетание предсердий (ТПП) увеличивают риск тромбоэмболических осложнений, способствуя образованию тромбов в левом предсердии (ЛП). Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) обычно используется для исключения наличия тромба в левом предсердии перед аблацией ФП/АФИ или кардиоверсией. До настоящего времени не установлено, каково оптимальное сочетание неинвазивных параметров для стратификации тромбоэмболического риска в данной ситуации. Настоящее исследование направлено на сравнение распространенности тромба ЛП у пациентов, получающих различные антикоагулянтные схемы, выявление предикторов тромбоза ЛП и валидацию недавно разработанной шкалы CHA2DS2-VASc-AF-GFR (и сравнение ее прогностической ценности при идентификации тромба ЛП с теми, которые показателей CHA2DS2-VASc и CHADS2).
Протокол исследования включает всех пациентов с ФП или ФП, которым будет выполняться ЧПЭхоКГ (для оценки их пригодности для кардиоверсии или абляции), госпитализированных в участвующий центр в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02-097
- Рекрутинг
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Контакт:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Номер телефона: +48 22 599 19 58
- Электронная почта: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Главный следователь:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Младший исследователь:
- Monika Gawałko, MD
-
Младший исследователь:
- Monika Budnik, PhD
-
Младший исследователь:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ФП или ФП, которым будет выполнена ЧПЭхоКГ (для оценки их пригодности для кардиоверсии или аблации), госпитализированы в участвующий центр в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ФП или пациенты с ФП
Пациенты с ФП или ФП, которым будет выполняться ЧПЭхоКГ (для оценки их права на кардиоверсию или аблацию), госпитализированные в участвующий центр в течение периода исследования.
|
Чреспищеводная эхокардиография будет использоваться для исключения наличия тромба в левом предсердии перед аблацией или кардиоверсией ФП/АФИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка распространенности тромба ЛП у пациентов с ФП/ТЭП, у которых ЧПЭхоКГ выполняется до кардиоверсии или аблации ФП/ФП.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение распространенности тромбов ЛП у пациентов, получающих различные антикоагулянтные схемы.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Выявление предикторов тромбоза ЛП.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Валидация недавно разработанной шкалы CHA2DS2-VASc-AF-GFR (и сравнение ее прогностического значения при идентификации тромба в левом предсердии с показателями шкал CHA2DS2-VASc и CHADS2).
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1st Department of Cardiology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .