经食管超声心动图显示左心房血栓 (LATTEE)
2018年11月2日 更新者：Agnieszka Kaplon-Cieslicka、Medical University of Warsaw
该研究的目的是评估左心房血栓在心房颤动 (AF) 或心房扑动 (AFI) 患者中的患病率，这些患者在 AF/AF1 复律或消融之前进行了经食管超声心动图检查。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 和心房扑动 (AFI) 通过促进左心房 (LA) 中的凝块形成来增加血栓栓塞事件的风险。 经食管超声心动图 (TEE) 通常用于在 AF/AFI 消融或复律前排除 LA 血栓的存在。 到目前为止，尚未确定在这种情况下用于血栓栓塞风险分层的无创参数的最佳组合是什么。 本研究旨在比较不同抗凝方案患者 LA 血栓的患病率，确定 LA 血栓的预测因子并验证新开发的 CHA2DS2-VASc-AF-GFR 评分（并将其在 LA 血栓识别中的预测价值与那些CHA2DS2-VASc 和 CHADS2 评分）。
研究方案将在研究期间在参与中心住院的所有 AF 或 AF1 患者进行 TEE（以评估他们进行心脏复律或消融的资格）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-097
- 招聘中
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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接触：
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- 电话号码：+48 22 599 19 58
- 邮箱：agnieszka.kaplon@gmail.com
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首席研究员：
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
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副研究员：
- Monika Gawałko, MD
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副研究员：
- Monika Budnik, PhD
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副研究员：
- Iwona Gorczyca, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间在参与中心住院的 AF 或 AF1 患者将进行 TEE（以评估他们是否有资格进行心脏复律或消融）。
描述
纳入标准：
- 所有将进行 TEE 的 AF 或 AF1 患者（以评估他们是否有资格进行心脏复律或消融），在研究期间在参与中心住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AF 或 AF1 患者
在研究期间在参与中心住院的 AF 或 AF1 患者将进行 TEE（以评估他们是否有资格进行心脏复律或消融）。
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经食管超声心动图将用于在 AF/AFI 消融或复律前排除 LA 血栓的存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 AF/AFI 患者 LA 血栓的患病率，其中在 AF/AFl 复律或消融前进行 TEE。
大体时间：一天
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不同抗凝方案患者 LA 血栓发生率的比较。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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确定 LA 血栓的预测因子。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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验证新开发的 CHA2DS2-VASc-AF-GFR 评分（并将其在 LA 血栓识别中的预测价值与 CHA2DS2-VASc 和 CHADS2 评分进行比较）。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月7日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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