Trombo Atrial Esquerdo na Ecocardiografia Transesofágica (LATTEE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) e o flutter atrial (AFI) aumentam o risco de eventos tromboembólicos por promover a formação de coágulos no átrio esquerdo (AE). A ecocardiografia transesofágica (ETE) é usada rotineiramente para excluir a presença de um trombo AE antes da ablação ou cardioversão de FA/AFI. Até o momento, não foi estabelecido qual é a combinação ideal de parâmetros não invasivos para a estratificação do risco tromboembólico nesse cenário. O presente estudo tem como objetivo comparar a prevalência de trombo do AE em pacientes em diferentes regimes anticoagulantes, identificar preditores de trombo do AE e validar o recém-desenvolvido escore CHA2DS2-VASc-AF-GFR (e comparar seu valor preditivo na identificação do trombo do AE com aqueles das pontuações CHA2DS2-VASc e CHADS2).
O protocolo do estudo são todos os pacientes com FA ou AFl nos quais o ETE será realizado (para avaliar sua elegibilidade para cardioversão ou ablação), hospitalizados em um centro participante durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-097
- Recrutamento
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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Contato:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Número de telefone: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
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Investigador principal:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
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Subinvestigador:
- Monika Gawałko, MD
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Subinvestigador:
- Monika Budnik, PhD
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Subinvestigador:
- Iwona Gorczyca, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com FA ou AFl nos quais será realizado ETE (para avaliar sua elegibilidade para cardioversão ou ablação), hospitalizados em um centro participante durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com FA ou AFl
Pacientes com FA ou AFl nos quais será realizado ETE (para avaliar sua elegibilidade para cardioversão ou ablação), hospitalizados em um centro participante durante o período do estudo.
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A ecocardiografia transesofágica será usada para excluir a presença de um trombo AE antes da ablação ou cardioversão de FA/AFI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de trombo do AE em pacientes com FA/AFI, nos quais o ETE é realizado antes da cardioversão ou ablação da FA/AFl.
Prazo: Um dia
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da prevalência de trombo AE em pacientes em diferentes esquemas anticoagulantes.
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Identificação dos preditores de trombo AE.
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Validação do recém-desenvolvido escore CHA2DS2-VASc-AF-GFR (e para comparar seu valor preditivo na identificação de trombos do AE com os escores CHA2DS2-VASc e CHADS2).
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1st Department of Cardiology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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