Venstre atriell trombe på transesophageal ekkokardiografi (LATTEE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) og atrieflutter (AFI) øker risikoen for tromboemboliske hendelser ved å fremme koageldannelse i venstre atrium (LA). Transesophageal ekkokardiografi (TEE) brukes rutinemessig for å utelukke tilstedeværelsen av en LA-trombe før AF/AFI-ablasjon eller kardioversjon. Så langt er det ikke fastslått hva som er den optimale kombinasjonen av ikke-invasive parametere for tromboembolisk risikostratifisering i denne innstillingen. Denne studien har som mål å sammenligne prevalensen av LA-trombe hos pasienter på forskjellige antikoagulantregimer, identifisere prediktorer for LA-trombe og validere den nyutviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-skåren (og å sammenligne dens prediktive verdi i LA-trombeidentifikasjon med de av CHA2DS2-VASc og CHADS2 poengsummen).
Studieprotokollen alle pasienter med AF eller AFl hvor TEE vil bli utført (for å vurdere deres kvalifisering for kardioversjon eller ablasjon), innlagt på sykehus i et deltakende senter i løpet av studieperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Telefonnummer: +48 22 599 19 58
- E-post: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Underetterforsker:
- Monika Gawałko, MD
-
Underetterforsker:
- Monika Budnik, PhD
-
Underetterforsker:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med AF eller AFl hvor TEE vil bli utført (for å vurdere deres berettigelse for kardioversjon eller ablasjon), innlagt på sykehus i et deltakende senter i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AF- eller AFl-pasienter
Pasienter med AF eller AFl hvor TEE vil bli utført (for å vurdere deres berettigelse for kardioversjon eller ablasjon), innlagt på sykehus i et deltakende senter i løpet av studieperioden.
|
Transesophageal ekkokardiografi vil bli brukt for å utelukke tilstedeværelsen av en LA-trombe før AF/AFI-ablasjon eller kardioversjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av prevalensen av LA-trombe hos pasienter med AF/AFI, hvor TEE utføres før AF/AFl-kardioversjon eller ablasjon.
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av prevalensen av LA-trombe hos pasienter på forskjellige antikoagulasjonsregimer.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Identifikasjon av prediktorene for LA-trombe.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Validering av den nyutviklede CHA2DS2-VASc-AF-GFR-skåren (og for å sammenligne dens prediktive verdi i LA-trombeidentifikasjon med CHA2DS2-VASc- og CHADS2-skårene).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1st Department of Cardiology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .