Vänster förmakstrombus på transesofageal ekokardiografi (LATTEE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) och förmaksfladder (AFI) ökar risken för tromboemboliska händelser genom att främja koagelbildning i vänster förmak (LA). Transesofageal ekokardiografi (TEE) används rutinmässigt för att utesluta närvaron av en LA-trombus före AF/AFI-ablation eller elkonvertering. Hittills har det inte fastställts vad som är den optimala kombinationen av icke-invasiva parametrar för tromboembolisk riskstratifiering i denna miljö. Den här studien syftar till att jämföra förekomsten av LA-trombus hos patienter på olika antikoagulantregimer, identifiera prediktorer för LA-trombus och validera den nyutvecklade CHA2DS2-VASc-AF-GFR-poängen (och att jämföra dess prediktiva värde vid identifiering av LA-trombus med de av CHA2DS2-VASc och CHADS2 poängen).
Studieprotokollet alla patienter med AF eller AFl hos vilka TEE kommer att utföras (för att bedöma deras behörighet för elkonvertering eller ablation), inlagda på ett deltagande center under studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekrytering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Telefonnummer: +48 22 599 19 58
- E-post: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Underutredare:
- Monika Gawałko, MD
-
Underutredare:
- Monika Budnik, PhD
-
Underutredare:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med AF eller AFl hos vilka TEE kommer att utföras (för att bedöma deras behörighet för elkonvertering eller ablation), inlagda på ett deltagande center under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AF- eller AFl-patienter
Patienter med AF eller AFl hos vilka TEE kommer att utföras (för att bedöma deras behörighet för elkonvertering eller ablation), inlagda på ett deltagande center under studieperioden.
|
Transesofageal ekokardiografi kommer att användas för att utesluta närvaron av en LA-trombus före AF/AFI-ablation eller elkonvertering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av prevalensen av LA-trombos hos patienter med AF/AFI, hos vilka TEE utförs före AF/AFl elkonvertering eller ablation.
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av förekomsten av LA-trombus hos patienter på olika antikoagulantiaregimer.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Identifiering av prediktorer för LA-trombus.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Validering av den nyutvecklade CHA2DS2-VASc-AF-GFR-poängen (och för att jämföra dess prediktiva värde i LA-trombidentifiering med de för CHA2DS2-VASc- och CHADS2-poängen).
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1st Department of Cardiology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .