Vasemman eteisen trombi transesofageaalisessa kaikukardiografiassa (LATTEE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) ja eteislepatus (AFI) lisäävät tromboembolisten tapahtumien riskiä edistämällä hyytymien muodostumista vasemmassa eteisessä (LA). Transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään rutiininomaisesti LA-tukoksen sulkemiseen pois ennen AF/AFI-ablaatiota tai kardioversiota. Toistaiseksi ei ole varmistettu, mikä on optimaalinen ei-invasiivisten parametrien yhdistelmä tromboembolisen riskin kerrostukseen tässä tilanteessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata LA-tukoksen esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat erilaisia antikoagulanttihoitoja, tunnistaa LA-tukoksen ennustajat ja validoida äskettäin kehitetty CHA2DS2-VASc-AF-GFR-pistemäärä (ja verrata sen ennustearvoa LA-tukoksen tunnistamisessa vastaaviin CHA2DS2-VASc- ja CHADS2-pisteistä).
Tutkimusprotokolla kaikki potilaat, joilla on AF tai AFl, joille tehdään TEE (jotta arvioidaan heidän kelpoisuutensa kardioversioon tai ablaatioon), jotka on sairaalassa osallistuvassa keskuksessa tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-097
- Rekrytointi
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Puhelinnumero: +48 22 599 19 58
- Sähköposti: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Päätutkija:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Alatutkija:
- Monika Gawałko, MD
-
Alatutkija:
- Monika Budnik, PhD
-
Alatutkija:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki AF- tai AFl-potilaat, joille tehdään TEE (jotta arvioidaan heidän kelpoisuutensa kardioversioon tai ablaatioon), sairaalahoitoon osallistuvaan keskukseen tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AF- tai AFl-potilaat
Potilaat, joilla on AF tai AFl, joille tehdään TEE (jotta arvioidaan heidän kelpoisuutensa kardioversioon tai ablaatioon), sairaalahoitoon osallistuvassa keskuksessa tutkimusjakson aikana.
|
Transesofageaalista kaikukardiografiaa käytetään LA-tukoksen sulkemiseen pois ennen AF/AFI-ablaatiota tai kardioversiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LA-tukoksen esiintyvyyden arviointi AF/AFI-potilailla, joille TEE tehdään ennen AF/AFl-kardioversiota tai ablaatiota.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LA-tukoksen esiintyvyyden vertailu potilailla, jotka saavat erilaisia antikoagulanttihoitoja.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
LA-tukoksen ennustajien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Äskettäin kehitetyn CHA2DS2-VASc-AF-GFR-pistemäärän validointi (ja sen ennustavan arvon vertaaminen LA-veritulpan tunnistamisessa CHA2DS2-VASc- ja CHADS2-pisteiden arvoihin).
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1st Department of Cardiology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .