Thrombus auriculaire gauche à l'échocardiographie transoesophagienne (LATTEE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) et le flutter auriculaire (AFI) augmentent le risque d'événements thromboemboliques en favorisant la formation de caillots dans l'oreillette gauche (LA). L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est couramment utilisée pour exclure la présence d'un thrombus LA avant l'ablation ou la cardioversion AF/AFI. Jusqu'à présent, il n'a pas été établi quelle est la combinaison optimale de paramètres non invasifs pour la stratification du risque thromboembolique dans ce contexte. La présente étude vise à comparer la prévalence du thrombus LA chez les patients sous différents régimes anticoagulants, à identifier les facteurs prédictifs du thrombus LA et à valider le score CHA2DS2-VASc-AF-GFR nouvellement développé (et à comparer sa valeur prédictive dans l'identification du thrombus LA avec celles des scores CHA2DS2-VASc et CHADS2).
Le protocole d'étude concerne tous les patients atteints de FA ou de FA chez qui une ETO sera réalisée (pour évaluer leur éligibilité à la cardioversion ou à l'ablation), hospitalisés dans un centre participant pendant la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-097
- Recrutement
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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Contact:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Numéro de téléphone: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
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Chercheur principal:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
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Sous-enquêteur:
- Monika Gawałko, MD
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Sous-enquêteur:
- Monika Budnik, PhD
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Sous-enquêteur:
- Iwona Gorczyca, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de FA ou de FA chez qui une ETO sera réalisée (pour évaluer leur éligibilité à la cardioversion ou à l'ablation), hospitalisés dans un centre participant pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de FA ou de FA
Patients atteints de FA ou de FA chez qui une ETO sera réalisée (pour évaluer leur éligibilité à la cardioversion ou à l'ablation), hospitalisés dans un centre participant pendant la période d'étude.
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L'échocardiographie transoesophagienne sera utilisée pour exclure la présence d'un thrombus LA avant l'ablation ou la cardioversion de l'AF/AFI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la prévalence du thrombus LA chez les patients atteints de FA/AFI, chez qui l'ETO est réalisée avant la cardioversion ou l'ablation de la FA/AFl.
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la prévalence du thrombus LA chez les patients sous différents régimes anticoagulants.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Identification des prédicteurs de thrombus LA.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Validation du nouveau score CHA2DS2-VASc-AF-GFR (et comparaison de sa valeur prédictive dans l'identification du thrombus LA avec celles des scores CHA2DS2-VASc et CHADS2).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1st Department of Cardiology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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