Bal pitvari trombus a transzoesophagealis echokardiográfián (LATTEE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) és a pitvarlebegés (AFI) növeli a thromboemboliás események kockázatát azáltal, hogy elősegíti a vérrögképződést a bal pitvarban (LA). A transzoesophagealis echokardiográfiát (TEE) rutinszerűen alkalmazzák az LA thrombus jelenlétének kizárására az AF/AFI abláció vagy kardioverzió előtt. Egyelőre nem sikerült megállapítani, hogy ebben a helyzetben mi a nem invazív paraméterek optimális kombinációja a thromboemboliás kockázati rétegződéshez. Jelen tanulmány célja az LA thrombus prevalenciájának összehasonlítása a különböző antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél, azonosítani az LA thrombus prediktorait, és validálni az újonnan kifejlesztett CHA2DS2-VASc-AF-GFR pontszámot (és összehasonlítani prediktív értékét az LA thrombus azonosításban azokkal). a CHA2DS2-VASc és a CHADS2 pontszámok).
A vizsgálati protokoll minden olyan AF-ben vagy AFl-ben szenvedő betegnél, akiknél TEE-t végeznek (a kardioverzióra vagy ablációra való alkalmasságuk felmérésére), akik a vizsgálati időszak alatt egy részt vevő központban kórházba kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-097
- Toborzás
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- Telefonszám: +48 22 599 19 58
- E-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
Alkutató:
- Monika Gawałko, MD
-
Alkutató:
- Monika Budnik, PhD
-
Alkutató:
- Iwona Gorczyca, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden AF-ben vagy AFl-ben szenvedő beteg, akinél TEE-t végeznek (a kardioverzióra vagy ablációra való alkalmasságuk felmérésére), a vizsgálati időszak alatt egy résztvevő központban kórházba kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AF vagy AFl betegek
AF-ben vagy AFl-ben szenvedő betegek, akiknél TEE-t végeznek (a kardioverzióra vagy ablációra való alkalmasságuk felmérésére), akik a vizsgálati időszak alatt egy részt vevő központban kórházba kerülnek.
|
Transoesophagealis echokardiográfiát használnak az LA trombus jelenlétének kizárására az AF/AFI abláció vagy kardioverzió előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az LA thrombus prevalenciájának felmérése AF/AFI-ban szenvedő betegeknél, akiknél TEE-t végeznek AF/AFl kardioverzió vagy abláció előtt.
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az LA thrombus prevalenciájának összehasonlítása különböző antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az LA thrombus prediktorainak azonosítása.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az újonnan kifejlesztett CHA2DS2-VASc-AF-GFR pontszám validálása (és annak prediktív értékének összehasonlítása az LA thrombus azonosításban a CHA2DS2-VASc és a CHADS2 pontszámokkal).
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1st Department of Cardiology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .