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糖尿病 2 型腎症における制御性 T 細胞

2018年7月8日 更新者:HSGalal、Assiut University

2型糖尿病性腎症における制御性T細胞の役割

糖尿病は、世界中で最も蔓延している健康問題の 1 つです。 糖尿病性腎症は、世界中で末期腎不全の主な原因となっており、心血管リスクの増加と関連しています。

伝統的に、代謝および血行動態因子は、2型糖尿病および糖尿病性腎症の患者における腎病変の主な原因であり、どちらも非免疫疾患と考えられています。 一連の研究により、糖尿病性腎症は代謝と血行動態の障害であり、その過程で炎症が重要な役割を果たしていることが実証されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

糖尿病ラットの糸球体基底膜は、これらの細胞を非糖尿病ラットの基底膜とインキュベートした場合よりも、有意に多量の腫瘍壊死因子-αおよびインターロイキン-1を誘導したことが報告されています。

これらの新しい発見は、炎症性サイトカインが糖尿病性腎症の病因に関与している可能性があることを示唆した最初のものでした.分化4細胞のクラスターは、免疫応答の調節において中心的な役割を果たすと考えられています. 腫瘍壊死因子-アルファおよびインターロイキン-6、および自己免疫疾患の病因において炎症を誘発します。

制御性T細胞は、インターロイキン-10などの抗炎症性サイトカインを産生し、増殖因子-bを形質転換することにより、免疫ホメオスタシスの維持に重要な免疫抑制効果を発揮する。

この研究の目的は、血液透析開始前の糖尿病性腎症のさまざまな段階における調節性T細胞:(分化クラスター4、分化クラスター25、分化クラスター127、フォークヘッドボックスP3細胞)の役割です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者はアンケート形式で収集されます。アシュート大学病院の外来診療所から。これらは、各科目のファイルシートに含まれます:年齢、性別、身長、体重、体格指数、特別な習慣、眼底検査と神経学的検査、血圧、脈拍、一般的および体系的検査 調査には以下が含まれます。尿分析、血中尿素および血清クレアチニン、全血球計算、空腹時および食後 2 時間の血糖値

説明

包含基準:

2型糖尿病と診断され、微量アルブミン尿、多量アルブミン尿または腎障害を有する20歳以上の成人患者

除外基準:

-虚血性心疾患、その他の自己免疫疾患の患者、およびC型またはB型肝炎陽性の患者。

b-透析療法を受けている糖尿病性腎症の患者 c-糸球体腎炎などの腎疾患の原因が他にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
糖尿病2型腎症の症例
糖尿病性腎症患者における制御性T細胞の役割
2
健常者の対照
糖尿病性腎症患者における制御性T細胞の役割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中の制御性 T 細胞が陽性の患者の割合
時間枠:一週間
血液中の制御性 T 細胞が陽性の糖尿病性 2 型腎症患者の数
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月8日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月8日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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