- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03591939
Células T reguladoras na nefropatia diabética tipo dois
Papel das células reguladoras T na nefropatia diabética tipo dois
O diabetes mellitus é um dos problemas de saúde mais prevalentes em todo o mundo. A nefropatia diabética tornou-se a principal causa de doença renal terminal em todo o mundo e está associada a um risco cardiovascular aumentado.
Tradicionalmente, fatores metabólicos e hemodinâmicos são as principais causas de lesões renais em pacientes com diabetes mellitus tipo dois e nefropatia diabética , ambas consideradas doenças não imunes. Pesquisas seriadas têm demonstrado que a nefropatia diabética é um distúrbio metabólico e hemodinâmico, com a inflamação desempenhando um papel vital no processo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que as membranas basais glomerulares de ratos diabéticos induziram quantidades significativamente maiores de fator necrótico tumoral-alfa e interleucina-1 do que quando essas células foram incubadas com membranas basais de ratos não diabéticos.
Esses novos achados foram os primeiros a sugerir que as citocinas inflamatórias podem participar da patogênese da nefropatia diabética. Acredita-se que o agrupamento de células de diferenciação 4 desempenhe papéis centrais na modulação das respostas imunes. Fator necrótico tumoral-alfa e interleucina-6, e induzem inflamação na patogênese de doenças autoimunes.
As células T-reguladoras exercem efeitos imunossupressores que são importantes na manutenção da homeostase imune por meio da produção de citocinas anti-inflamatórias, como a Interleucina-10 e o fator transformador de crescimento-b.
O objetivo deste trabalho é avaliar o papel das células T reguladoras :(Cluster de diferenciação 4, Cluster de diferenciação 25,Cluster de diferenciação 127, células forkhead box P3) nos diferentes estágios da nefropatia diabética antes do início da hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Hossam Maghraby, professor
- Número de telefone: 00201020671222
- E-mail: hossammaghraby@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Walaa Hosny Hosny Muhammed, lecturer
- Número de telefone: 00201005220944
- E-mail: walaa.hosny2012@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos acima de 20 anos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 e que apresentam microalbuminúria, macroalbuminúria ou insuficiência renal
Critério de exclusão:
Pacientes com cardiopatia isquêmica, quaisquer outras doenças autoimunes e pacientes positivos para hepatite C ou B.
b-Pacientes com nefropatia diabética em terapia dialítica c- Pacientes com outras causas de doenças renais, como glomerulonefrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
casos de nefropatia diabética tipo dois
|
papel das células T-reguladoras nos pacientes com nefropatia diabética
|
2
controles de indivíduos normais
|
papel das células T-reguladoras nos pacientes com nefropatia diabética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de pacientes com células T-reguladoras positivas no sangue
Prazo: uma semana
|
número de pacientes com nefropatia diabética tipo dois com células T reguladoras positivas no sangue
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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