- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03591939
Т-регуляторные клетки при диабетической нефропатии второго типа
Роль Т-регуляторных клеток при диабетической нефропатии второго типа
Сахарный диабет является одной из самых распространенных проблем со здоровьем во всем мире. Диабетическая нефропатия стала ведущей причиной терминальной стадии болезни почек во всем мире и связана с повышенным сердечно-сосудистым риском.
Традиционно метаболические и гемодинамические факторы являются основными причинами поражения почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией, которые считаются неиммунными заболеваниями. Серийные исследования показали, что диабетическая нефропатия является метаболическим и гемодинамическим нарушением, при этом жизненно важную роль в этом процессе играет воспаление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что базальные мембраны клубочков крыс с диабетом индуцировали значительно большее количество фактора некроза опухоли-альфа и интерлейкина-1, чем при инкубации этих клеток с базальными мембранами крыс без диабета.
Эти новые результаты были первыми, которые позволили предположить, что воспалительные цитокины могут участвовать в патогенезе диабетической нефропатии. Считается, что кластер клеток дифференцировки 4 играет центральную роль в модуляции иммунных ответов. Фактор некроза опухоли-альфа и интерлейкин-6 индуцируют воспаление в патогенезе аутоиммунных заболеваний.
Т-регуляторные клетки оказывают иммунодепрессивное действие, которое важно для поддержания иммунного гомеостаза, путем продукции противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-10 и трансформирующий фактор роста-b.
Целью данной работы является изучение роли Т-регуляторных клеток: (Кластер дифференцировки 4, Кластер дифференцировки 25, Кластер дифференцировки 127, клетки вилочной коробки P3) на разных стадиях диабетической нефропатии до начала гемодиализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты старше 20 лет с диагнозом сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурией, макроальбуминурией или почечной недостаточностью
Критерий исключения:
Пациенты с ишемической болезнью сердца, любыми другими аутоиммунными заболеваниями и больные гепатитом С или В.
b-Пациенты с диабетической нефропатией, находящиеся на диализной терапии c- Пациенты с любыми другими причинами почечных заболеваний, такими как гломерулонефрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
случаев диабетической нефропатии второго типа
|
роль Т-регуляторных клеток у больных диабетической нефропатией
|
|
2
управление обычными субъектами
|
роль Т-регуляторных клеток у больных диабетической нефропатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота пациентов с положительными Т-регуляторными клетками в крови
Временное ограничение: одна неделя
|
число больных диабетической нефропатией второго типа с положительными Т-регуляторными клетками в крови
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .