- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03591939
Células T reguladoras en la nefropatía diabética tipo dos
Papel de las células T reguladoras en la nefropatía diabética tipo dos
La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud más prevalentes a nivel mundial. La nefropatía diabética se ha convertido en la principal causa de enfermedad renal terminal en todo el mundo y se asocia con un mayor riesgo cardiovascular.
Tradicionalmente, los factores metabólicos y hemodinámicos son los principales causantes de lesiones renales en pacientes con diabetes mellitus tipo dos y nefropatía diabética, ambas consideradas enfermedades no inmunes. Investigaciones en serie han demostrado que la nefropatía diabética es un trastorno metabólico y hemodinámico, en el que la inflamación juega un papel vital en el proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que las membranas basales glomerulares de ratas diabéticas indujeron cantidades significativamente mayores de factor alfa necrótico tumoral e interleucina-1 que cuando estas células se incubaron con membranas basales de ratas no diabéticas.
Estos nuevos hallazgos fueron los primeros en sugerir que las citocinas inflamatorias pueden participar en la patogenia de la nefropatía diabética. Se cree que el grupo de células de diferenciación 4 desempeña un papel central en la modulación de las respuestas inmunitarias. Factor necrótico tumoral-alfa e interleucina-6, e inducen inflamación en la patogenia de enfermedades autoinmunes.
Las células T reguladoras ejercen efectos inmunosupresores que son importantes en el mantenimiento de la homeostasis inmunitaria mediante la producción de citocinas antiinflamatorias, como la interleucina-10 y el factor de crecimiento transformante-b.
El objetivo de este trabajo es conocer el papel de las células T reguladoras :( Cluster de diferenciación 4, Cluster de diferenciación 25, Cluster de diferenciación 127 , células forkhead box P3) en las diferentes etapas de la nefropatía diabética antes del inicio de la hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos mayores de 20 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 y microalbuminuria, macroalbuminuria o insuficiencia renal
Criterio de exclusión:
Pacientes con cardiopatía isquémica, cualquier otra enfermedad autoinmune y pacientes con hepatitis C o B positivos.
b-Pacientes con nefropatía diabética en terapia de diálisis c-Pacientes con cualquier otra causa de enfermedades renales como glomerulonefritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
casos de nefropatía diabética tipo dos
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papel de las células T-reguladoras en los pacientes de nefropatía diabética
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2
controles de sujetos normales
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papel de las células T-reguladoras en los pacientes de nefropatía diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de pacientes con células T reguladoras positivas en sangre
Periodo de tiempo: una semana
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número de pacientes con nefropatía diabética tipo dos con células T reguladoras positivas en sangre
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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