- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03591939
Cellule T-regolatorie nella nefropatia diabetica di tipo due
Ruolo delle cellule T regolatorie nella nefropatia diabetica di tipo due
Il diabete mellito è uno dei problemi di salute più diffusi in tutto il mondo. La nefropatia diabetica è diventata la principale causa di malattia renale allo stadio terminale in tutto il mondo ed è associata ad un aumentato rischio cardiovascolare.
Tradizionalmente, i fattori metabolici ed emodinamici sono le principali cause di lesioni renali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia diabetica, entrambe considerate malattie non immunitarie. Ricerche seriali hanno dimostrato che la nefropatia diabetica è un disturbo metabolico ed emodinamico, con l'infiammazione che gioca un ruolo vitale nel processo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che le membrane basali glomerulari di ratti diabetici hanno indotto quantità significativamente maggiori di fattore alfa tumorale e interleuchina-1 rispetto a quando queste cellule sono state incubate con membrane basali di ratti non diabetici.
Queste nuove scoperte sono state le prime a suggerire che le citochine infiammatorie possono partecipare alla patogenesi della nefropatia diabetica. Si ritiene che il cluster di cellule di differenziazione 4 svolga un ruolo centrale nella modulazione delle risposte immunitarie. Fattore necrotico tumorale-alfa e interleuchina-6 e indurre infiammazione nella patogenesi delle malattie autoimmuni.
Le cellule T regolatrici esercitano effetti immunosoppressivi che sono importanti per il mantenimento dell'omeostasi immunitaria producendo citochine antinfiammatorie, come l'interleuchina-10 e il fattore di crescita trasformante-b.
Scopo di questo lavoro è il ruolo delle cellule T regolatorie :( Cluster di differenziazione 4, Cluster di differenziazione 25, Cluster di differenziazione 127 , cellule forkhead box P3) nei diversi stadi della nefropatia diabetica prima dell'inizio dell'emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di età superiore ai 20 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 e con microalbuminuria, macroalbuminuria o insufficienza renale
Criteri di esclusione:
Pazienti con cardiopatia ischemica, qualsiasi altra malattia autoimmune e pazienti positivi all'epatite C o B.
b-Pazienti con nefropatia diabetica in terapia dialitica c- Pazienti con qualsiasi altra causa di malattie renali come la glomerulonefrite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
casi di nefropatia diabetica di tipo 2
|
ruolo delle cellule T-regolatorie nei pazienti con nefropatia diabetica
|
|
2
controlli su soggetti normali
|
ruolo delle cellule T-regolatorie nei pazienti con nefropatia diabetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di pazienti con cellule T regolatorie positive nel sangue
Lasso di tempo: una settimana
|
numero di pazienti con nefropatia diabetica di tipo 2 con cellule T regolatorie positive nel sangue
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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