- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03591939
T-regulatoriske celler i diabetes type 2 nefropati
Rolle af T-regulatoriske celler i type 2 diabetisk nefropati
Diabetes mellitus er et af de mest udbredte sundhedsproblemer på verdensplan. Diabetisk nefropati er blevet den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet på verdensplan og er forbundet med en øget kardiovaskulær risiko.
Traditionelt er metaboliske og hæmodynamiske faktorer hovedårsagerne til nyrelæsioner hos patienter med type 2-diabetes mellitus og diabetisk nefropati, begge betragtet som ikke-immune sygdomme. Serielle undersøgelser har vist, at diabetisk nefropati er en metabolisk og hæmodynamisk lidelse, hvor betændelse spiller en afgørende rolle i processen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at glomerulære basalmembraner fra diabetiske rotter inducerede signifikant større mængder af Tumor nekrotisk faktor-alfa og Interleukin-1, end når disse celler blev inkuberet med basalmembraner fra ikke-diabetiske rotter.
Disse nye fund var de første, der tyder på, at inflammatoriske cytokiner kan deltage i patogenesen af diabetisk nefropati. Cluster of differentiation 4-celler menes at spille en central rolle i moduleringen af immunresponser. Tumor nekrotisk faktor-alfa og Interleukin-6, og inducerer inflammation i patogenesen af autoimmune sygdomme.
T-regulerende celler udøver immunsuppressive virkninger, som er vigtige for opretholdelsen af immunhomeostase ved at producere anti-inflammatoriske cytokiner, såsom Interleukin-10 og transformere vækstfaktor-b.
Formålet med dette arbejde er at T-regulerende cellers rolle:(Differentieringsklynge 4, Differentieringsklynge 25,Klynge af differentiering 127, forkhead box P3-celler) i de forskellige stadier af diabetisk nefropati før påbegyndelse af hæmodialyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter over 20 år diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus og har mikroalbuminuri, makroalbuminuri eller nedsat nyrefunktion
Ekskluderingskriterier:
Patienter med iskæmisk hjertesygdom, andre autoimmune sygdomme og hepatitis C- eller B-positive patienter.
b-Patienter med diabetisk nefropati i dialysebehandling c- Patienter med andre årsager til nyresygdomme såsom glomerulonefritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
tilfælde af diabetes type 2 nefropati
|
rolle af T-regulerende celler hos patienter med diabetisk nefropati
|
|
2
kontrol af normale forsøgspersoner
|
rolle af T-regulerende celler hos patienter med diabetisk nefropati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter med positive T-regulerende celler i blodet
Tidsramme: en uge
|
antal patienter med diabetes type 2 nefropati med positive T-regulerende celler i blodet
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laboratorietest
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...RekrutteringBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKomplikation af transplantationForenede Stater
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig