- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03591939
Komórki regulatorowe T w nefropatii cukrzycowej typu drugiego
Rola komórek regulatorowych T w nefropatii cukrzycowej typu drugiego
Cukrzyca jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych problemów zdrowotnych na całym świecie. Nefropatia cukrzycowa stała się główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek na całym świecie i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Tradycyjnie czynniki metaboliczne i hemodynamiczne są głównymi przyczynami uszkodzeń nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową, obie uważane za choroby nieimmunologiczne. Szereg badań wykazało, że nefropatia cukrzycowa jest zaburzeniem metabolicznym i hemodynamicznym, w którym stan zapalny odgrywa istotną rolę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doniesiono, że błony podstawne kłębuszków nerkowych szczurów z cukrzycą indukowały znacznie większe ilości czynnika martwicy nowotworu-alfa i interleukiny-1 niż w przypadku inkubacji tych komórek z błonami podstawnymi szczurów bez cukrzycy.
Te nowe odkrycia jako pierwsze sugerują, że cytokiny zapalne mogą uczestniczyć w patogenezie nefropatii cukrzycowej. Uważa się, że komórki klastra różnicowania 4 odgrywają główną rolę w modulowaniu odpowiedzi immunologicznych. Czynnik martwicy nowotworów-alfa i interleukina-6 oraz indukują stan zapalny w patogenezie chorób autoimmunologicznych.
Komórki T regulatorowe wywierają działanie immunosupresyjne, które jest ważne dla utrzymania homeostazy immunologicznej poprzez wytwarzanie cytokin przeciwzapalnych, takich jak interleukina-10 i transformujący czynnik wzrostu-b.
Celem pracy jest zbadanie roli limfocytów T regulatorowych (klaster różnicowania 4, klaster różnicowania 25, klaster różnicowania 127, forkhead box P3 cells) w różnych stadiach nefropatii cukrzycowej przed rozpoczęciem hemodializy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią, makroalbuminurią lub zaburzeniami czynności nerek
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, innymi chorobami autoimmunologicznymi oraz pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub B.
b-Pacjenci z nefropatią cukrzycową poddawani dializie c-Pacjenci z innymi przyczynami chorób nerek, takimi jak zapalenie kłębuszków nerkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
przypadków nefropatii cukrzycowej typu drugiego
|
rola limfocytów T regulatorowych u pacjentów z nefropatią cukrzycową
|
|
2
kontrole normalnych przedmiotów
|
rola limfocytów T regulatorowych u pacjentów z nefropatią cukrzycową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z dodatnimi limfocytami T regulatorowymi we krwi
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
liczba pacjentów z nefropatią cukrzycową typu 2 z dodatnimi limfocytami T-regulatorowymi we krwi
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test laboratoryjny
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora de Estudos e Projetos i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutacyjnyWspinaczka schodowa | Oprzyrządowanie | TestWłochy
-
Universitat de LleidaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenie | Hemodynamika | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenu