- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03591939
T-regulační buňky u diabetické nefropatie typu 2
Role T-regulačních buněk u diabetické nefropatie druhého typu
Diabetes mellitus je celosvětově jedním z nejrozšířenějších zdravotních problémů. Diabetická nefropatie se celosvětově stala hlavní příčinou konečného onemocnění ledvin a je spojena se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
Metabolické a hemodynamické faktory jsou tradičně hlavními příčinami renálních lézí u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií, které jsou oba považovány za neimunitní onemocnění. Sériové výzkumy prokázaly, že diabetická nefropatie je metabolická a hemodynamická porucha, přičemž zásadní roli v tomto procesu hraje zánět.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo publikováno, že glomerulární bazální membrány diabetických krys indukovaly významně větší množství tumor nekrotického faktoru-alfa a interleukinu-1, než když byly tyto buňky inkubovány s bazálními membránami nediabetických krys.
Tyto nové poznatky byly první, které naznačovaly, že zánětlivé cytokiny se mohou účastnit patogeneze diabetické nefropatie. Předpokládá se, že shluk diferenciačních 4 buněk hraje ústřední roli při modulaci imunitních odpovědí. Nádorový nekrotický faktor-alfa a interleukin-6 a indukují zánět v patogenezi autoimunitních onemocnění.
T-regulační buňky vykazují imunosupresivní účinky, které jsou důležité pro udržení imunitní homeostázy tím, že produkují protizánětlivé cytokiny, jako je interleukin-10 a transformující růstový faktor-b.
Cílem této práce je popsat roli T regulačních buněk (Clester diferenciace 4, Shluk diferenciace 25, Shluk diferenciace 127, buňky forkhead box P3) v různých stádiích diabetické nefropatie před zahájením hemodialýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti starší 20 let s diagnózou diabetes mellitus 2. typu a trpící mikroalbuminurií, makroalbuminurií nebo poruchou funkce ledvin
Kritéria vyloučení:
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, jakýmkoli jiným autoimunitním onemocněním a pacienti s pozitivní hepatitidou C nebo B.
b-Pacienti s diabetickou nefropatií na dialýze c-Pacienti s jinými příčinami onemocnění ledvin, jako je glomerulonefritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
případy diabetické nefropatie typu dva
|
role T-regulačních buněk u pacientů s diabetickou nefropatií
|
|
2
kontroly normálních subjektů
|
role T-regulačních buněk u pacientů s diabetickou nefropatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s pozitivními T-regulačními buňkami v krvi
Časové okno: týden
|
počet pacientů s diabetickou nefropatií typu 2 s pozitivními T-regulačními buňkami v krvi
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická nefropatie typu 2
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteNáborDiabetes typu 2 (T2DM) | Hypoglykémie (diabetik)Kanada
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
University of California, San DiegoUniversity of Minnesota; HealthPartners InstituteDokončenoObezita | Nadváha | Cukrovka typu 2 | Obézní | DiabetikSpojené státy
-
Susan HassenbeinUkončenoVřed na nohou, Diabetik | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Sheba Medical CenterKybun AGDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Vřed na nohou, Diabetik | Smyslová neuropatieIzrael
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
Klinické studie na laboratorní test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno