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T-regulatorische Zellen bei diabetischer Typ-2-Nephropathie

8. Juli 2018 aktualisiert von: HSGalal, Assiut University

Rolle von T-regulatorischen Zellen bei diabetischer Nephropathie Typ Zwei

Diabetes mellitus ist eines der am weitesten verbreiteten Gesundheitsprobleme weltweit. Die diabetische Nephropathie ist weltweit zur Hauptursache für Nierenerkrankungen im Endstadium geworden und mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden.

Traditionell sind metabolische und hämodynamische Faktoren die Hauptursachen für Nierenläsionen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und diabetischer Nephropathie, die beide als Nicht-Immunerkrankungen gelten. Reihenuntersuchungen haben gezeigt, dass die diabetische Nephropathie eine metabolische und hämodynamische Störung ist, bei der Entzündungen eine entscheidende Rolle spielen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass glomeruläre Basalmembranen von diabetischen Ratten signifikant größere Mengen an Tumor-Nekrotik-Faktor-alpha und Interleukin-1 induzierten, als wenn diese Zellen mit Basalmembranen von nicht-diabetischen Ratten inkubiert wurden.

Diese neuen Erkenntnisse legten erstmals nahe, dass entzündliche Zytokine an der Pathogenese der diabetischen Nephropathie beteiligt sein könnten. Es wird angenommen, dass Cluster of Differentiation 4-Zellen eine zentrale Rolle bei der Modulation von Immunantworten spielen. Tumor necrotic factor-alpha und Interleukin-6 und induzieren Entzündungen in der Pathogenese von Autoimmunerkrankungen.

T-regulatorische Zellen üben immunsuppressive Wirkungen aus, die für die Aufrechterhaltung der Immunhomöostase wichtig sind, indem sie entzündungshemmende Zytokine wie Interleukin-10 und transformierenden Wachstumsfaktor-b produzieren.

Ziel dieser Arbeit ist die Rolle regulatorischer T-Zellen: (Differenzierungscluster 4, Differenzierungscluster 25, Differenzierungscluster 127, Forkhead-Box-P3-Zellen) in den verschiedenen Stadien der diabetischen Nephropathie vor Beginn der Hämodialyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Themen werden in Form eines Fragebogens erhoben; von der Ambulanz im Universitätskrankenhaus Assiut. Diese werden in einem Dateiblatt für jedes Thema aufgenommen: Alter, Geschlecht, Körpergröße, Gewicht und Body-Mass-Index, besondere Gewohnheiten, Augenhintergrunduntersuchung und neurologische Untersuchung, Blutdruck, Puls, allgemein und systematisch Untersuchung Untersuchungen beinhalten; Urinanalyse, Blutharnstoff und Serumkreatinin, komplettes Blutbild, Fasten und 2 h postprandiale Glukosespiegel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten über 20 Jahre, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die Mikroalbuminurie, Makroalbuminurie oder Nierenfunktionsstörung haben

Ausschlusskriterien:

Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, anderen Autoimmunerkrankungen und Hepatitis-C- oder -B-positiven Patienten.

b-Patienten mit diabetischer Nephropathie unter Dialysetherapie c-Patienten mit anderen Ursachen für Nierenerkrankungen wie Glomerulonephritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Fälle von diabetischer Typ-2-Nephropathie
Diagnosetest: Labortest
Rolle von T-regulatorischen Zellen bei Patienten mit diabetischer Nephropathie
2
Kontrollen von normalen Probanden
Diagnosetest: Labortest
Rolle von T-regulatorischen Zellen bei Patienten mit diabetischer Nephropathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von Patienten mit positiven T-regulatorischen Zellen im Blut
Zeitfenster: eine Woche
Anzahl der Patienten mit diabetischer Typ-2-Nephropathie mit positiven T-regulatorischen Zellen im Blut
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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