- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03591939
T-szabályozó sejtek kettes típusú diabéteszes nefropátiában
A T-szabályozó sejtek szerepe a kettes típusú diabéteszes nefropátiában
A diabetes mellitus az egyik legelterjedtebb egészségügyi probléma világszerte. A diabéteszes nefropátia világszerte a végstádiumú vesebetegség vezető okává vált, és fokozott szív- és érrendszeri kockázattal jár.
Hagyományosan a metabolikus és hemodinamikai tényezők a veseelváltozások fő okai a kettes típusú diabetes mellitusban és diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél, mindkettőt nem immunbetegségnek tekintik. Sorozatos kutatások kimutatták, hogy a diabéteszes nephropathia anyagcsere- és hemodinamikai rendellenesség, amelyben a gyulladás létfontosságú szerepet játszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy a diabéteszes patkányokból származó glomeruláris alapmembránok szignifikánsan nagyobb mennyiségű tumor nekrotikus faktor-alfát és interleukin-1-et indukáltak, mint amikor ezeket a sejteket nem cukorbeteg patkányokból származó bazális membránokkal inkubálták.
Ezek az új eredmények voltak az elsők, amelyek arra utaltak, hogy a gyulladásos citokinek részt vehetnek a diabéteszes nephropathia patogenezisében. A 4-es differenciálódású sejtek klasztere központi szerepet játszik az immunválasz modulálásában. Tumor nekrotikus faktor-alfa és Interleukin-6, és gyulladást indukálnak az autoimmun betegségek patogenezisében.
A T-szabályozó sejtek immunszuppresszív hatást fejtenek ki, amelyek fontosak az immunhomeosztázis fenntartásában azáltal, hogy gyulladásgátló citokineket termelnek, mint például az interleukin-10 és a növekedési faktor-b transzformációját.
A munka célja a T szabályozó sejtek (4-es differenciálódási klaszter, 25-ös differenciálódási klaszter, 127-es differenciálódási klaszter, forkhead box P3 sejtek) szerepe a diabéteszes nephropathia különböző stádiumaiban a hemodialízis megkezdése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
20 év feletti, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált felnőtt betegek, akiknél mikroalbuminuriában, makroalbuminuriában vagy vesekárosodásban szenvednek
Kizárási kritériumok:
Ischaemiás szívbetegségben, bármilyen más autoimmun betegségben, valamint hepatitis C vagy B pozitív betegeknél.
b- Dialízises terápiában részesülő diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek c- Bármilyen más vesebetegségben, például glomerulonephritisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
kettes típusú diabéteszes nephropathia esetei
|
A T-szabályozó sejtek szerepe a diabeteses nephropathiában szenvedő betegekben
|
|
2
normál alanyok kontrolljai
|
A T-szabályozó sejtek szerepe a diabeteses nephropathiában szenvedő betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pozitív T-szabályozó sejtekkel rendelkező betegek aránya a vérben
Időkeret: egy hét
|
A kettes típusú diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek száma pozitív T-szabályozó sejtekkel a vérben
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wolf G. New insights into the pathophysiology of diabetic nephropathy: from haemodynamics to molecular pathology. Eur J Clin Invest. 2004 Dec;34(12):785-96. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01429.x.
- Rivero A, Mora C, Muros M, Garcia J, Herrera H, Navarro-Gonzalez JF. Pathogenic perspectives for the role of inflammation in diabetic nephropathy. Clin Sci (Lond). 2009 Mar;116(6):479-92. doi: 10.1042/CS20080394.
- Hasegawa G, Nakano K, Sawada M, Uno K, Shibayama Y, Ienaga K, Kondo M. Possible role of tumor necrosis factor and interleukin-1 in the development of diabetic nephropathy. Kidney Int. 1991 Dec;40(6):1007-12. doi: 10.1038/ki.1991.308.
- Adkins B, Leclerc C, Marshall-Clarke S. Neonatal adaptive immunity comes of age. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):553-64. doi: 10.1038/nri1394. No abstract available.
- Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, Yao R, Chen Y, Liao YH. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol. 2008 Apr;127(1):89-97. doi: 10.1016/j.clim.2008.01.009. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Immunol. 2009 Dec;133(3):447.
- Sakaguchi S, Ono M, Setoguchi R, Yagi H, Hori S, Fehervari Z, Shimizu J, Takahashi T, Nomura T. Foxp3+ CD25+ CD4+ natural regulatory T cells in dominant self-tolerance and autoimmune disease. Immunol Rev. 2006 Aug;212:8-27. doi: 10.1111/j.0105-2896.2006.00427.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .