生体肝移植後のイスラム教徒レシピエントに対するラマダン断食の効果
2018年7月18日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
生体肝移植後のイスラム教徒レシピエントに対するラマダン断食の効果：単一施設研究
この研究は、ラマダン断食の可能性を評価し、免疫抑制レジメンを適応させるプロトコルを開始し、肝移植 (LT) 後に断食を希望する患者のフォローアップを予定することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
肝臓移植後の設定でラマダン断食を適用する方法に関する文献のデータは非常に限られています。
ラマダンのタイミングは、旧暦と各国のダウンと日没の時間によって異なります。
たとえば、エジプトでは、今年のラマダン断食は 5 月 17 日に始まり、6 月 14 日に終了し、平均断食時間は 15 ～ 16 時間でしたこの前向き研究には、エジプトのカイロにある Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT) で LT を受けた 45 人のレシピエントが含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Iman Montasser
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生体肝移植を受けた患者
説明
包含基準:
• 受給者は LDLT 後の最初の 1 年を修了しました
- -少なくとも絶食前の過去3か月間は正常な肝機能と腎機能
- -研究前の過去6か月に拒絶反応のエピソードは報告されていません
- ラマダンの断食を希望する受取人
- 研究に関するインフォームドコンセント
除外基準:
• LDLTの初年度
- バッド・キアリ症候群のために移植されたレシピエント
- -長寿命の抗凝固療法を必要とする血管ステント（肝動脈、門脈または肝静脈ステント）のレシピエント
- -クレアチニンクリアランス<60 ml / minまたは血清クレアチニン> 1.5 mg / dl 研究への最初の登録時。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植後のレシピエントにおける同種移植片機能に対する絶食の影響
時間枠：1ヶ月
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AST、ALT（肝酵素）、血清ビリルビン、血清アルブミンの測定によって反映される、同種移植片の機能に関する絶食前後の状態の比較 +\_ 拒絶反応が疑われる場合の肝生検
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1ヶ月
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肝移植後のレシピエントの腎機能に対する断食ラマダンの影響
時間枠：1ヶ月
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絶食時と絶食後の腎機能の比較（血清クレアチニン、血中尿素窒素、血清ナトリウム、カリウム）
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1ヶ月
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肝移植レシピエントの免疫抑制トラフレベルに対するラマダン断食の影響
時間枠：1ヶ月
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絶食時と絶食後の免疫抑制剤のトラフ値の比較
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧に対するラマダン断食の効果 降圧薬に関する高血圧患者のレシピエント
時間枠：1ヶ月
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高血圧患者の場合、これらのパラメーターの変化について、数か月間毎日、スフィンゴマノメーターによる血圧の定期的なモニタリング
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1ヶ月
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断食ラマダンが糖尿病患者の血糖コントロールに及ぼす影響
時間枠：1ヶ月
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空腹時と食後 2 時間の血糖値の毎日の測定による空腹時と空腹時の血糖値の比較
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2018年6月14日
研究の完了 (実際)
2018年6月21日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ramadan fasting and liver
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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