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Effetto del digiuno del Ramadan sui destinatari musulmani dopo il trapianto di fegato da donatore vivente

18 luglio 2018 aggiornato da: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Effetto del digiuno del Ramadan sui destinatari musulmani dopo il trapianto di fegato da donatore vivente: studio a centro singolo

Lo studio mirava a valutare la possibilità del digiuno durante il Ramadan e ad avviare il protocollo di adattamento del regime di immunosoppressione e il follow-up programmato per i pazienti che desiderano digiunare dopo il trapianto di fegato (LT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati molto limitati in letteratura su come applicare il digiuno del Ramadan nel contesto post trapianto di fegato. L'orario del Ramadan è variabile in base all'anno lunare e in base all'ora del tramonto e del tramonto in ogni paese. In Egitto, ad esempio, il digiuno del Ramadan quest'anno è iniziato il 17 maggio ed è terminato il 14 giugno con ore di digiuno medie di 15-16 ore. pazienti che desiderano digiunare dopo il trapianto di organi. Questo studio prospettico ha incluso 45 destinatari sottoposti a trapianto di organi presso l'Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Il Cairo, Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Iman Montasser

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I destinatari hanno completato il loro primo anno dopo LDLT

    • Funzionalità epatica e renale normali almeno negli ultimi 3 mesi prima del digiuno
    • Nessun episodio di rigetto riportato negli ultimi 6 mesi prima dello studio
    • Destinatari che desiderano digiunare il Ramadan
    • Consenso informato sullo studio

Criteri di esclusione:

  • • Primo anno di LDLT

    • Destinatari trapiantati per la sindrome di Budd Chiari
    • Destinatari con stent vascolari (arteria epatica, vena porta o stent della vena epatica) che richiedono una terapia anticoagulante di lunga durata
    • Clearance della creatinina <60 ml/min o creatinina sierica >1,5 mg/dl al momento dell'arruolamento iniziale nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del digiuno sulla funzione dell'allotrapianto tra i riceventi dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto tra stato pre e post digiuno per quanto riguarda le funzioni dell'allotrapianto, riflesse misurando AST, ALT (enzimi epatici), bilirubina sierica, albumina sierica +\_ biopsia epatica se si sospetta rigetto
1 mese
Effetto del digiuno del Ramadan sulle funzioni renali tra i riceventi dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto tra le funzioni renali a digiuno e post digiuno (creatinina sierica, azoto ureico nel sangue, sodio e potassio sierici
1 mese
Effetto del digiuno del Ramadan sul livello minimo di immunosoppressori nei destinatari di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto tra livelli minimi di farmaci immunosoppressori a digiuno e post digiuno
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del digiuno del Ramadan sulla pressione sanguigna Tra i destinatari ipertesi sui farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 1 mese
Per i pazienti ipertesi monitoraggio regolare della pressione sanguigna mediante sfingomanometro per eventuali variazioni di questi parametri su base giornaliera durante i mesi
1 mese
Effetto del digiuno del Ramadan sul controllo della glicemia tra i diabetici
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto tra digiuno e post-digiuno sulla glicemia mediante misure giornaliere di glicemia a digiuno e 2 ore postprandiali
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ramadan fasting and liver

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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