Efecto del ayuno de Ramadán en receptores musulmanes después de un trasplante de hígado de donante vivo
18 de julio de 2018 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Efecto del ayuno de Ramadán en receptores musulmanes después de un trasplante de hígado de donante vivo: estudio de centro único
El estudio tuvo como objetivo evaluar la posibilidad del ayuno de Ramadán y comenzar el protocolo de adaptación del régimen de inmunosupresión y el seguimiento programado para los pacientes que desean ayunar después del trasplante hepático (TH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos muy limitados en la literatura sobre cómo aplicar el ayuno de Ramadán en el entorno posterior al trasplante de hígado.
El momento del Ramadán se puede cambiar según el año lunar y según la hora de la caída y la puesta del sol en cada país.
En Egipto, por ejemplo, el ayuno de Ramadán este año comenzó el 17 de mayo y finalizó el 14 de junio con un promedio de 15 a 16 horas de ayuno. pacientes que deseaban ayunar después de un TH. Este estudio prospectivo incluyó a 45 receptores que se sometieron a un TH en el Centro de Trasplante de Órganos Ain Shams (ASCOT), El Cairo, Egipto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Iman Montasser
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los beneficiarios completaron su primer año después de LDLT
- Funciones hepáticas y renales normales al menos en los últimos 3 meses antes del ayuno
- No se informaron episodios de rechazo en los últimos 6 meses antes del estudio
- Destinatarios que deseen ayunar Ramadán
- Consentimiento informado sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
• Primer año de LDLT
- Receptores trasplantados por síndrome de Budd Chiari
- Receptores con stents vasculares (stents de arteria hepática, vena porta o vena hepática) que requieren anticoagulación de por vida
- Depuración de creatinina <60 ml/min o creatinina sérica >1,5 mg/dl en el momento de la inscripción inicial en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del ayuno sobre la función del aloinjerto en receptores post trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación entre el estado antes y después del ayuno con respecto a las funciones del aloinjerto, reflejadas mediante la medición de AST, ALT (enzimas hepáticas), bilirrubina sérica, albúmina sérica +\_ biopsia hepática si se sospecha rechazo
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1 mes
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Efecto del ayuno de Ramadán sobre las funciones renales entre los receptores después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación entre las funciones renales en ayunas y post-ayuno (creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, sodio y potasio séricos)
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1 mes
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Efecto del ayuno de Ramadán sobre el nivel mínimo de inmunosupresores en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación entre los niveles mínimos de fármacos inmunosupresores en ayunas y posayuno
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del ayuno de Ramadán sobre la presión arterial entre receptores hipertensos que toman medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para pacientes con hipertensión, control regular de la presión arterial mediante un esfingomanómetro para detectar cualquier cambio en estos parámetros diariamente durante los meses.
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1 mes
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Efecto del ayuno de Ramadán en el control del azúcar en la sangre entre los receptores diabéticos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación entre el ayuno y el posprandial del azúcar en sangre mediante medidas diarias de azúcar en sangre en ayunas y 2 horas posprandiales
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ramadan fasting and liver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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