Ramadan-paaston vaikutus muslimivastaanottajiin elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Ramadan-paaston vaikutus muslimivastaanottajiin elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen: yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Ramadan-paaston mahdollisuutta ja aloittaa immunosuppressiorykmentin mukauttaminen ja aikataulutettu seuranta potilaille, jotka haluavat paastota maksansiirron (LT) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on hyvin vähän tietoa siitä, kuinka ramadan-paastoa sovelletaan maksansiirron jälkeiseen aikaan.
Ramadanin ajankohta on vaihdettavissa kuun vuoden sekä lasku- ja auringonlaskun ajankohdan mukaan kussakin maassa.
Esimerkiksi Egyptissä ramadanin paasto alkoi tänä vuonna 17. toukokuuta ja päättyi 14. kesäkuuta keskimääräisellä 15-16 tunnin paastotunnilla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ramadanin paaston mahdollisuutta ja aloittaa immunosuppressiorykmentin mukauttaminen ja suunniteltu seuranta potilaat, jotka halusivat paastota LT:n jälkeen. Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 45 vastaanottajaa, joille tehtiin LT Ain Shams Center for Organ Transplantissa (ASCOT), Kairo, Egypti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Iman Montasser
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vastaanottajat täyttivät ensimmäisen vuoden LDLT:n jälkeen
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta ainakin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen paastoa
- Ei raportoitu hyljintäjaksoja viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Vastaanottajat, jotka haluavat paastota ramadania
- Tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• LDLT:n ensimmäinen vuosi
- Vastaanottajat, joille on siirretty Budd Chiarin oireyhtymä
- Vastaanottajat, joilla on verisuonistentti (maksavaltimon, porttilaskimon tai maksalaskimon stentit), jotka tarvitsevat pitkäikäistä antikoagulaatiota
- Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min tai seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl tutkimukseen ensimmäisellä kerralla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston vaikutus allograftin toimintaan vastaanottajien keskuudessa maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paastoa edeltävän ja jälkeisen tilan vertailu allograftin toimintojen osalta, mikä näkyy mittaamalla AST, ALT (maksaentsyymit), seerumin bilirubiini, seerumin albumiini +\_ maksabiopsia, jos hyljintäreaktiota epäillään
|
1 kuukausi
|
|
Ramadanin paaston vaikutus munuaisten toimintaan vastaanottajilla maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paaston ja paaston jälkeisten munuaistoimintojen (seerumin kreatiniini, veren ureatyppi, seerumin natrium ja kalium) vertailu
|
1 kuukausi
|
|
Ramadanin paaston vaikutus immunosuppressanttien alimmalle tasolle maksansiirron saajilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paaston ja paaston jälkeisten immunosuppressiivisten lääkkeiden alimman tason vertailu
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ramadanin paaston vaikutus verenpaineeseen verenpainelääkkeitä käyttävien verenpainetautien saajien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verenpainepotilailla verenpaineen säännöllinen seuranta sfingomanometrilla näiden parametrien muutosten varalta päivittäin kuukausien aikana
|
1 kuukausi
|
|
Ramadanin paaston vaikutus verensokerin hallintaan diabeetikoilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paaston ja paaston jälkeisen verensokerin vertailu päivittäisillä paaston ja 2 tunnin aterian jälkeisen verensokerin mittauksilla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramadan fasting and liver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .