Влияние поста в Рамадан на реципиентов-мусульман после трансплантации печени от живого донора
18 июля 2018 г. обновлено: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Влияние поста в Рамадан на реципиентов-мусульман после трансплантации печени от живого донора: одноцентровое исследование
Исследование было направлено на оценку возможности поста в Рамадан и начало протокола адаптации режима иммуносупрессии и плановое наблюдение за пациентами, желающими поститься после трансплантации печени (ТП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе очень мало данных о том, как применять пост в Рамадан после трансплантации печени.
Время Рамадана меняется в зависимости от лунного года и времени заката в каждой стране.
В Египте, например, пост в Рамадан в этом году начался 17 мая и закончился 14 июня, средняя продолжительность голодания составила 15-16 часов. пациенты, желающие голодать после ТП. В это проспективное исследование были включены 45 реципиентов, которым была проведена ТП в Центре трансплантации органов Айн-Шамс (ASCOT), Каир, Египет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Iman Montasser
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов перенесли трансплантацию печени от живого донора
Описание
Критерии включения:
• Реципиентам исполнился первый год после LDLT.
- Нормальные функции печени и почек по крайней мере в течение последних 3 месяцев перед голоданием
- Отсутствие сообщений об эпизодах отторжения за последние 6 месяцев до начала исследования.
- Получатели, желающие поститься в Рамадан
- Информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
• Первый год LDLT
- Реципиенты, перенесшие трансплантацию по поводу синдрома Бадда-Киари
- Реципиенты с сосудистыми стентами (печеночная артерия, воротная вена или стенты печеночной вены), которым требуется длительная антикоагулянтная терапия.
- Клиренс креатинина <60 мл/мин или креатинин сыворотки >1,5 мг/дл на момент первоначального включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние голодания на функцию аллотрансплантата у реципиентов после трансплантации печени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение состояния до и после голодания в отношении функций аллотрансплантата, отраженное путем измерения АСТ, АЛТ (ферментов печени), билирубина сыворотки, альбумина сыворотки +\_ биопсия печени при подозрении на отторжение
|
1 месяц
|
|
Влияние поста в Рамадан на функцию почек у реципиентов после трансплантации печени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение функции почек натощак и после голодания (креатинин сыворотки, азот мочевины крови, натрий и калий сыворотки)
|
1 месяц
|
|
Влияние голодания в Рамадан на минимальный уровень иммунодепрессантов у реципиентов трансплантированной печени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение минимальных уровней иммунодепрессантов натощак и после голодания
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние поста в Рамадан на артериальное давление у реципиентов гипертонии, получающих антигипертензивные препараты
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для больных артериальной гипертензией регулярный контроль артериального давления сфингоманометром на предмет изменения этих показателей ежедневно в течение месяца.
|
1 месяц
|
|
Влияние поста Рамадан на контроль уровня сахара в крови у больных диабетом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение уровня сахара в крови натощак и после голодания по ежедневным измерениям уровня сахара в крови натощак и через 2 часа после приема пищи
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ramadan fasting and liver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .