생체 기증자 간 이식 후 무슬림 수혜자에 대한 라마단 단식이 미치는 영향
2018년 7월 18일 업데이트: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
생체 기증자 간 이식 후 무슬림 수혜자에 대한 라마단 단식이 미치는 영향: 단일 센터 연구
이 연구는 라마단 금식의 가능성을 평가하고 면역억제 요법을 적응시키는 프로토콜을 시작하고 간 이식(LT) 후 금식을 원하는 환자에 대한 후속 조치를 예정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식 후 상황에서 라마단 금식을 적용하는 방법에 대한 문헌의 데이터는 매우 제한적입니다.
라마단의 시기는 음력에 따라 그리고 각 국가의 다운 및 일몰 시간에 따라 변경될 수 있습니다.
예를 들어, 이집트에서 올해 라마단 단식은 5월 17일에 시작하여 6월 14일에 끝났으며 평균 단식 시간은 15-16시간이었습니다. LT 후 단식을 원하는 환자. 이 전향적 연구에는 이집트 카이로에 있는 Ain Shams Center for Organ Transplant(ASCOT)에서 LT를 받은 45명의 수혜자가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Iman Montasser
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생체 기증자 간 이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
• 수혜자는 LDLT 후 첫 해를 마쳤습니다.
- 단식 전 적어도 마지막 3개월 동안 정상적인 간 및 신장 기능
- 연구 전 마지막 6개월 동안 보고된 거부 에피소드 없음
- 라마단 금식을 원하는 수혜자
- 연구에 대한 사전 동의
제외 기준:
• LDLT 첫 해
- Budd Chiari 증후군 이식 수혜자
- 장기간의 항응고 치료가 필요한 혈관 스텐트(간동맥, 간문맥 또는 간정맥 스텐트) 시술자
- 연구에 처음 등록할 때 크레아티닌 청소율 <60 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 수혜자의 동종이식 기능에 대한 단식이 미치는 영향
기간: 1 개월
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거부반응이 의심되는 경우 AST, ALT(간 효소), 혈청 빌리루빈, 혈청 알부민 +\_ 간 생검을 측정하여 반영되는 동종이식 기능에 관한 금식 전후 상태의 비교
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1 개월
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간 이식 후 수혜자의 신장 기능에 대한 금식 라마단의 영향
기간: 1 개월
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금식과 금식 후 신장 기능(혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 혈청 나트륨 및 칼륨)의 비교
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1 개월
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간 이식 환자의 면역억제제 최저 수준에 대한 라마단 단식이 미치는 영향
기간: 1 개월
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금식과 금식 후 면역억제제 최저 수준의 비교
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라마단 단식이 혈압에 미치는 영향 항고혈압제를 복용하는 고혈압 환자 중
기간: 1 개월
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고혈압 환자의 경우 수개월 동안 매일 이러한 매개변수의 변화에 대해 혈압계로 혈압을 정기적으로 모니터링합니다.
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1 개월
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금식 라마단이 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향
기간: 1 개월
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공복 혈당과 식후 2시간 혈당의 일일 측정치에 따른 공복 혈당과 공복 후 혈당 비교
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ramadan fasting and liver
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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