Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Ramadan-vasten op moslimontvangers na levertransplantatie met levende donor

18 juli 2018 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Effect van Ramadan-vasten op moslimontvangers na levertransplantatie met een levende donor: onderzoek in één centrum

De studie was gericht op het beoordelen van de mogelijkheid van vasten tijdens de Ramadan en het starten van een protocol voor het aanpassen van het immunosuppressieregime en geplande follow-up voor patiënten die willen vasten na een levertransplantatie (LT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Levertransplantatie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Ramadan vasten

Gedetailleerde beschrijving

Zeer beperkte gegevens in de literatuur over het toepassen van Ramadan-vasten in de setting na een levertransplantatie. De timing van de ramadan kan in elk land worden gewijzigd, afhankelijk van het maanjaar en het tijdstip van zonsondergang en zonsondergang. In Egypte begon het vasten tijdens de ramadan dit jaar bijvoorbeeld op 17 mei en eindigde het op 14 juni met een gemiddeld aantal vastenuren van 15-16 uur. patiënten die na LT willen vasten. Deze prospectieve studie omvatte 45 ontvangers die LT ondergingen in het Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Caïro, Egypte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Cairo, Egypte, 11566
    - Iman Montasser

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ondergingen een levertransplantatie met een levende donor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Ontvangers voltooiden hun eerste jaar na LDLT
- Normale lever- en nierfunctie tenminste in de laatste 3 maanden voor vasten
- Geen gerapporteerde afstotingsepisoden in de laatste 6 maanden vóór het onderzoek
- Ontvangers die Ramadan willen vasten
- Geïnformeerde toestemming over het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Eerste jaar LDLT
- Ontvangers getransplanteerd voor het Budd Chiari-syndroom
- Ontvangers met vasculaire stents (hepatische arterie, poortader of hepatische ader stents) die langdurige antistolling vereisen
- Creatinineklaring <60 ml/min of serumcreatinine >1,5 mg/dl op het moment van initiële deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Effect van vasten op de Allograft-functie bij ontvangers na levertransplantatie Tijdsspanne: 1 maand	Vergelijking tussen pre- en post-nuchtere toestand met betrekking tot allotransplantaatfuncties, weerspiegeld door meting van AST, ALT (leverenzymen), serumbilirubine, serumalbumine +\_ leverbiopsie als afstoting wordt vermoed	1 maand
Effect van vasten Ramadan op de nierfunctie bij ontvangers na levertransplantatie Tijdsspanne: 1 maand	Vergelijking tussen nuchtere en post-nuchtere nierfuncties (serumcreatinine, bloedureumstikstof, serumnatrium en kalium	1 maand
Effect van Ramadan-vasten op het dalniveau van immunosuppressiva bij ontvangers van levertransplantaties Tijdsspanne: 1 maand	Vergelijking tussen nuchtere en post-nuchtere dalspiegels van immunosuppressiva	1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Effect van Ramadan-vasten op de bloeddruk Onder hypertensieve ontvangers van antihypertensiva Tijdsspanne: 1 maand	Voor hypertensiepatiënten regelmatige controle van de bloeddruk met een sfingomanometer voor eventuele veranderingen in deze parameters op dagelijkse basis gedurende de maanden	1 maand
Effect van vasten Ramadan op de controle van de bloedsuikerspiegel bij diabetici Tijdsspanne: 1 maand	Vergelijking tussen vasten en postvasten op bloedsuiker door dagelijkse metingen van vasten en 2 uur postprandiale bloedsuikerspiegel	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)