Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ramadan-faste på muslimske modtagere efter levertransplantation af levende donorer

18. juli 2018 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Effekt af Ramadan-faste på muslimske modtagere efter levertransplantation af levende donor: Enkeltcenterundersøgelse

Undersøgelsen havde til formål at vurdere muligheden for Ramadan-faste og at starte en protokol for tilpasning af immunsuppressionsregiment og planlagt opfølgning for patienter, der ønsker at faste efter levertransplantation (LT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget begrænsede data i litteraturen om, hvordan man anvender Ramadan-faste efter levertransplantation. Timingen af ​​ramadanen kan ændres i henhold til måneåret og i henhold til tidspunktet for nede og solnedgang i hvert land. I Egypten startede f.eks. Ramadan-fasten i år den 17. maj og sluttede den 14. juni med gennemsnitlige fastetimer på 15-16 timer. Undersøgelsen havde til formål at vurdere muligheden for Ramadan-faste og starte protokollen for tilpasning af immunsuppressionsregiment og planlagt opfølgning for patienter, der ønskede at faste efter LT. Denne prospektive undersøgelse omfattede 45 modtagere, som gennemgik LT på Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Cairo, Egypten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Iman Montasser

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter gennemgik levertransplantation af levende donor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Modtagere gennemførte deres første år efter LDLT

    • Normale lever- og nyrefunktioner mindst i de sidste 3 måneder før faste
    • Ingen rapporterede afvisningsepisoder i de sidste 6 måneder før undersøgelsen
    • Modtagere, der ønsker at faste Ramadan
    • Informeret samtykke om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Første år af LDLT

    • Modtagere transplanteret for Budd Chiari syndrom
    • Recipienter med vaskulære stents (leverarterie, portvene eller hepatisk venestent), der kræver antikoagulering med lang levetid
    • Kreatininclearance <60 ml/min eller serumkreatinin >1,5 mg/dl på tidspunktet for den første indskrivning i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af faste på allograftfunktion blandt modtagere efter levertransplantation
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellem før og efter fastende tilstand med hensyn til allotransplantatfunktioner, afspejlet ved måling af AST, ALT(leverenzymer), serumbilirubin, serumalbumin +\_ leverbiopsi, hvis der er mistanke om afstødning
1 måned
Effekt af fastende Ramadan på nyrefunktioner blandt modtagere efter levertransplantation
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellem fastende og post-fastende nyrefunktioner (serumkreatinin, blodurinstofnitrogen, serumnatrium og kalium
1 måned
Effekt af Ramadan-faste på immunsuppressivt bundniveau hos levertransplantationsmodtagere
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellem fastende og post-fastende immunsuppressive lægemidlers bundniveauer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Ramadan-faste på blodtrykket Blandt hypertensive modtagere på antihypertensiva
Tidsramme: 1 måned
For hypertensionspatienter regelmæssig monitorering af blodtrykket med sphingomanometer for eventuelle ændringer i disse parametre på daglig basis i løbet af månederne
1 måned
Effekt af fastende Ramadan på blodsukkerkontrol blandt diabetikere
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellem faste og post-faste på blodsukker ved daglige mål for faste og 2 timer postprandialt blodsukker
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramadan fasting and liver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Fastende Ramadan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner