Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu Ramadan na muzułmańskich biorców po przeszczepie wątroby od żywego dawcy

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Wpływ postu Ramadan na muzułmańskich biorców po przeszczepie wątroby od żywych dawców: badanie w jednym ośrodku

Badanie miało na celu ocenę możliwości postu ramadanowego oraz rozpoczęcie protokołu dostosowania reżimu immunosupresyjnego i planowej obserwacji pacjentów pragnących pościć po przeszczepieniu wątroby (LT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bardzo ograniczone dane w piśmiennictwie dotyczące stosowania postu Ramadan w warunkach po przeszczepieniu wątroby. Czas Ramadanu jest zmienny w zależności od roku księżycowego oraz czasu zachodu i zachodu słońca w każdym kraju. Na przykład w Egipcie post ramadanowy w tym roku rozpoczął się 17 maja i zakończył 14 czerwca przeciętnym czasem postu wynoszącym 15-16 godzin. pacjenci, którzy chcą pościć po LT. To prospektywne badanie obejmowało 45 biorców, którzy przeszli LT w Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Kair, Egipt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Iman Montasser

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przeszło przeszczep wątroby od żywego dawcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Beneficjenci ukończyli pierwszy rok po LDLT

    • Prawidłowa czynność wątroby i nerek przynajmniej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed poszczeniem
    • Brak zgłoszonych epizodów odrzucenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
    • Odbiorcy, którzy chcą pościć Ramadan
    • Świadoma zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • • Pierwszy rok LDLT

    • Biorcy przeszczepieni z powodu zespołu Budd Chiari
    • Biorcy ze stentami naczyniowymi (tętnica wątrobowa, żyła wrotna lub stenty żył wątrobowych) wymagający długotrwałej antykoagulacji
    • Klirens kreatyniny <60 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl w momencie pierwszego włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ postu na funkcję alloprzeszczepu wśród biorców po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie stanu przed i po głodzeniu pod względem funkcji alloprzeszczepu odzwierciedlone pomiarem AST, ALT (enzymy wątrobowe), bilirubiny w surowicy, albumin w surowicy +\_ biopsja wątroby w przypadku podejrzenia odrzucenia
1 miesiąc
Wpływ ramadanu na czczo na funkcje nerek wśród biorców po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie czynności nerek na czczo i po poście (stężenie kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, sodu i potasu w surowicy)
1 miesiąc
Wpływ postu Ramadan na minimalny poziom immunosupresyjny u biorców przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie minimalnych poziomów leków immunosupresyjnych na czczo i po poście
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ postu Ramadan na ciśnienie krwi Wśród osób z nadciśnieniem na lekach przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą sfingomanometru pod kątem zmian tych parametrów w odstępach dziennych w ciągu miesięcy
1 miesiąc
Wpływ postu Ramadanu na kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie poziomu cukru we krwi na czczo i po poście na podstawie codziennych pomiarów poziomu cukru we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramadan fasting and liver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Ramadan na czczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj