斋月禁食对活体肝移植后穆斯林接受者的影响
2018年7月18日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
斋月禁食对活体肝移植后穆斯林接受者的影响：单中心研究
该研究旨在评估斋月禁食的可能性，并启动调整免疫抑制方案的方案，并为希望在肝移植 (LT) 后禁食的患者安排随访。
研究概览
详细说明
关于如何在肝移植后环境中应用斋月禁食的文献资料非常有限。
斋月的时间根据阴历年以及每个国家的日落和日落时间而变化。
例如，在埃及，今年的斋月禁食从 5 月 17 日开始，到 6 月 14 日结束，平均禁食时间为 15-16 小时 该研究旨在评估斋月禁食的可能性，并开始调整免疫抑制方案的方案，并安排随访希望在 LT 后禁食的患者。这项前瞻性研究包括 45 名在埃及开罗 Ain Shams 器官移植中心 (ASCOT) 接受 LT 的接受者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- Iman Montasser
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受活体肝移植
描述
纳入标准：
• 接受者完成了 LDLT 后的第一年
- 至少在禁食前的最后 3 个月肝肾功能正常
- 在研究前的最后 6 个月内没有报告排斥事件
- 希望斋戒的收件人
- 关于研究的知情同意书
排除标准：
• LDLT 第一年
- 接受移植的布加综合征患者
- 植入血管支架（肝动脉、门静脉或肝静脉支架）需要长效抗凝的接受者
- 肌酐清除率 <60 ml/min 或血清肌酐 >1.5 mg/dl 在最初参加研究时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食对肝移植后受者同种异体移植物功能的影响
大体时间：1个月
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关于同种异体移植物功能的禁食前和禁食后状态的比较，通过测量 AST、ALT（肝酶）、血清胆红素、血清白蛋白 +\_ 肝活检（如果怀疑排斥反应）来反映
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1个月
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禁食斋月对肝移植术后受者肾功能的影响
大体时间：1个月
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空腹和空腹后肾功能比较（血清肌酐、血尿素氮、血清钠和钾）
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1个月
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斋月禁食对肝移植受者免疫抑制谷值的影响
大体时间：1个月
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空腹和空腹后免疫抑制药物谷浓度比较
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斋月禁食对高血压患者降压药血压的影响
大体时间：1个月
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对于高血压患者，在几个月内每天通过鞘压计定期监测这些参数的任何变化
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1个月
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禁食斋月对糖尿病患者血糖控制的影响
大体时间：1个月
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通过每日测量空腹和餐后 2 小时血糖比较空腹和空腹后血糖
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月17日
初级完成 (实际的)
2018年6月14日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2018年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ramadan fasting and liver
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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