Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ramadan-faste på muslimske mottakere etter levertransplantasjon fra levende donor

18. juli 2018 oppdatert av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Effekten av Ramadan-faste på muslimske mottakere etter levertransplantasjon av levende donor: Enkeltsenterstudie

Studien hadde som mål å vurdere muligheten for Ramadan-faste og å starte protokollen for å tilpasse immunsupresjonsregiment og planlagt oppfølging for pasienter som ønsker å faste etter levertransplantasjon (LT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svært begrensede data i litteraturen om hvordan man bruker Ramadan-faste etter levertransplantasjon. Tidspunktet for Ramadan kan endres i henhold til måneåret og i henhold til nede og solnedgang i hvert land. I Egypt startet for eksempel Ramadan-fasten i år 17. mai og avsluttet 14. juni med gjennomsnittlige fastetimer på 15-16 timer. Studien hadde som mål å vurdere muligheten for Ramadan-faste og starte protokollen for tilpasning av immunsupresjonsregiment og planlagt oppfølging for pasienter som ønsker å faste etter LT. Denne prospektive studien inkluderte 45 mottakere som gjennomgikk LT ved Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Kairo, Egypt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Iman Montasser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter gjennomgikk levertransplantasjon fra levende giver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Mottakerne fullførte sitt første år etter LDLT

    • Normal lever- og nyrefunksjon minst de siste 3 månedene før faste
    • Ingen rapporterte avvisningsepisoder de siste 6 månedene før studien
    • Mottakere som ønsker å faste Ramadan
    • Informert samtykke om studien

Ekskluderingskriterier:

  • • Første år med LDLT

    • Mottakere transplantert for Budd Chiari syndrom
    • Mottakere med vaskulære stenter (leverarterie, portvene eller levervenestenter) som krever antikoagulasjon med lang levetid
    • Kreatininclearance <60 ml/min eller serumkreatinin >1,5 mg/dl ved første registrering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av faste på allograftfunksjon blant mottakere etter levertransplantasjon
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellom tilstander før og etter fastende når det gjelder allograftfunksjoner, gjenspeiles ved å måle AST, ALT(leverenzymer), serumbilirubin, serumalbumin +\_ leverbiopsi hvis det er mistanke om avstøtning
1 måned
Effekt av fastende Ramadan på nyrefunksjoner blant mottakere etter levertransplantasjon
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellom fastende og post-fastende nyrefunksjoner (serum kreatinin, blod urea nitrogen, serum natrium og kalium
1 måned
Effekt av Ramadan-faste på immunsuppressivt bunnnivå hos levertransplantasjonsmottakere
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellom fastende og post-fastende immundempende legemidler bunnnivåer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Ramadan-faste på blodtrykket Blant hypertensive mottakere på antihypertensiva
Tidsramme: 1 måned
For hypertensjonspasienter regelmessig overvåking av blodtrykket med sfingomanometer for endringer i disse parametrene på daglig basis i løpet av månedene
1 måned
Effekt av fastende Ramadan på blodsukkerkontroll blant diabetikere
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning mellom faste og etterfaste på blodsukker ved daglige mål på faste og 2 timer postprandialt blodsukker
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ramadan fasting and liver

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere