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Effet du jeûne du Ramadan sur les bénéficiaires musulmans après une greffe de foie de donneur vivant

18 juillet 2018 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Effet du jeûne du Ramadan sur les receveurs musulmans après une greffe de foie de donneur vivant : étude monocentrique

L'étude visait à évaluer la possibilité du jeûne du Ramadan et à démarrer le protocole d'adaptation du régime d'immunosuppression et du suivi programmé des patients souhaitant jeûner après une transplantation hépatique (LT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation hépatique

Intervention / Traitement

Comportemental: Jeûner Ramadan

Description détaillée

Données très limitées dans la littérature sur la manière d'appliquer le jeûne du Ramadan dans le cadre d'une greffe de foie. Le calendrier du Ramadan est variable selon l'année lunaire et selon l'heure du coucher et du coucher du soleil dans chaque pays. En Égypte, par exemple, le jeûne du Ramadan de cette année a commencé le 17 mai et s'est terminé le 14 juin avec des heures de jeûne moyennes de 15 à 16 heures. L'étude visait à évaluer la possibilité du jeûne du Ramadan et à démarrer le protocole d'adaptation du régime d'immunosuppression et du suivi programmé pour patients souhaitant jeûner après la LT. Cette étude prospective a inclus 45 receveurs ayant subi une LT au Centre Ain Shams pour la transplantation d'organes (ASCOT), au Caire, en Égypte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Cairo, Egypte, 11566
    - Iman Montasser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ont subi une greffe de foie de donneur vivant

La description

Critère d'intégration:

• Les bénéficiaires ont terminé leur première année après LDLT
- Fonctions hépatique et rénale normales au moins au cours des 3 derniers mois avant le jeûne
- Aucun épisode de rejet signalé au cours des 6 derniers mois avant l'étude
- Bénéficiaires souhaitant jeûner le Ramadan
- Consentement éclairé sur l'étude

Critère d'exclusion:

• Première année de LDLT
- Receveurs transplantés pour le syndrome de Budd Chiari
- Receveurs de stents vasculaires (stents de l'artère hépatique, de la veine porte ou de la veine hépatique) nécessitant une anticoagulation de longue durée
- Clairance de la créatinine <60 ml/min ou créatinine sérique > 1,5 mg/dl au moment de l'inscription initiale à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effet du jeûne sur la fonction de l'allogreffe chez les receveurs après une transplantation hépatique Délai: 1 mois	Comparaison entre l'état avant et après le jeûne en ce qui concerne les fonctions de l'allogreffe, reflétée par la mesure de l'AST, de l'ALT (enzymes hépatiques), de la bilirubine sérique, de l'albumine sérique + \ _ biopsie hépatique si un rejet est suspecté	1 mois
Effet du jeûne du Ramadan sur les fonctions rénales chez les receveurs après transplantation hépatique Délai: 1 mois	Comparaison entre les fonctions rénales à jeun et post-jeûne (créatinine sérique, azote uréique sanguin, sodium et potassium sériques)	1 mois
Effet du jeûne du Ramadan sur le niveau de dépression immunosuppresseur chez les receveurs de greffe de foie Délai: 1 mois	Comparaison entre les niveaux de dépression des médicaments immunosuppresseurs à jeun et après le jeûne	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effet du jeûne du Ramadan sur la tension artérielle Chez les receveurs hypertendus sous antihypertenseurs Délai: 1 mois	Pour les patients hypertendus surveillance régulière de la pression artérielle par sphingomanomètre pour toute modification de ces paramètres sur des bases quotidiennes au cours des mois	1 mois
Effet du jeûne du Ramadan sur le contrôle de la glycémie chez les receveurs diabétiques Délai: 1 mois	Comparaison entre la glycémie à jeun et post-jeûne par des mesures quotidiennes de la glycémie à jeun et postprandiale sur 2 heures	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)