Effekten av Ramadan-fastan på muslimska mottagare efter levertransplantation av levande donator
18 juli 2018 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Effekten av Ramadan-fastan på muslimska mottagare efter levertransplantation av levande donator: studie med ett enda centrum
Studien syftade till att utvärdera möjligheten av fasta i Ramadan och att starta ett protokoll för att anpassa immunsuppressionsregimen och planerad uppföljning för patienter som önskar fasta efter levertransplantation (LT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mycket begränsade data i litteraturen om hur man tillämpar Ramadan-fasta efter levertransplantation.
Tidpunkten för Ramadan är föränderlig beroende på månåret och enligt tidpunkten för nedgång och solnedgång i varje land.
I Egypten, till exempel, började Ramadan-fastan i år den 17 maj och avslutades den 14 juni med genomsnittliga fastetimmar på 15-16 timmar. Studien syftade till att bedöma möjligheten av Ramadan-fasta och att starta protokollet för att anpassa immunsuppressionsregementet och planerad uppföljning för patienter som vill fasta efter LT. Denna prospektiva studie inkluderade 45 mottagare som genomgick LT vid Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Kairo, Egypten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Iman Montasser
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter genomgick levertransplantation från levande donator
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Mottagarna avslutade sitt första år efter LDLT
- Normala lever- och njurfunktioner åtminstone under de senaste 3 månaderna före fasta
- Inga rapporterade avstötningsepisoder under de senaste 6 månaderna före studien
- Mottagare som vill fasta Ramadan
- Informerat samtycke om studien
Exklusions kriterier:
• Första året av LDLT
- Mottagare transplanterade för Budd Chiaris syndrom
- Mottagare med vaskulära stentar (leverartär, portalven eller levervenstent) som kräver antikoagulering med lång livslängd
- Kreatininclearance <60 ml/min eller serumkreatinin >1,5 mg/dl vid tidpunkten för den första inskrivningen i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av fasta på allograftfunktion bland mottagare efter levertransplantation
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse mellan tillstånd före och efter fasta när det gäller allotransplantatfunktioner, reflekteras genom mätning av AST, ALT (leverenzymer), serumbilirubin, serumalbumin +\_ leverbiopsi om avstötning misstänks
|
1 månad
|
|
Effekt av fastande Ramadan på njurfunktioner bland mottagare efter levertransplantation
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse mellan fastande och post-fastande njurfunktioner (serumkreatinin, blodureakväve, serumnatrium och kalium
|
1 månad
|
|
Effekt av fasta i Ramadan på immunsuppressiv dalnivå hos levertransplantationsmottagare
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse mellan fasta och efter fastande immunsuppressiva läkemedels dalvärden
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Ramadan-fastan på blodtrycket Bland hypertensiva mottagare på antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 1 månad
|
För hypertonipatienter regelbunden övervakning av blodtrycket med sfingomanometer för eventuella förändringar i dessa parametrar på daglig basis under månaderna
|
1 månad
|
|
Effekt av fastande Ramadan på blodsockerkontroll bland diabetiker
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse mellan fasta och efter fasta på blodsocker genom dagliga mätningar av fasta och 2 timmar postprandialt blodsocker
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ramadan fasting and liver
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
Kliniska prövningar på Fastande Ramadan
-
Alexandria UniversityHar inte rekryterat ännuFastande RamadanEgypten
-
Free Islamic University of Medical SciencesAvslutadMetaboliskt syndrom
-
Emirates Health Services (EHS)University of SharjahAvslutadL-tyroxinFörenade arabemiraten
-
Universität Duisburg-EssenAvslutad
-
Universitas DiponegoroAvslutadFasta | TarmhormonIndonesien
-
Free Islamic University of Medical SciencesAvslutadMetaboliskt syndrom
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna
-
Hopital La RabtaHar inte rekryterat ännuIntermittent fasta | Primär binjurebarksvikt
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes typ 2 | Behandling under RamadanIsrael
-
Bastyr UniversityRekrytering