Efeito do Jejum do Ramadã em Receptores Muçulmanos Após Transplante de Fígado de Doador Vivo
18 de julho de 2018 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Efeito do Jejum do Ramadã em Receptores Muçulmanos Após Transplante de Fígado de Doador Vivo: Estudo de Centro Único
O estudo teve como objetivo avaliar a possibilidade de jejum do Ramadã e iniciar protocolo de adaptação do regime de imunossupressão e acompanhamento agendado para pacientes que desejam jejuar após transplante hepático (TH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados muito limitados na literatura sobre como aplicar o jejum do Ramadã no cenário pós-transplante de fígado.
O calendário do Ramadã é variável de acordo com o ano lunar e de acordo com a hora do pôr-do-sol em cada país.
No Egito, por exemplo, o jejum do Ramadã este ano começou em 17 de maio e terminou em 14 de junho com uma média de horas de jejum de 15-16 horas pacientes que desejam jejuar após TH. Este estudo prospectivo incluiu 45 receptores submetidos a TH no Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT), Cairo, Egito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Iman Montasser
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a transplante hepático de doador vivo
Descrição
Critério de inclusão:
• Os destinatários completaram seu primeiro ano após o LDLT
- Funções hepática e renal normais pelo menos nos últimos 3 meses antes do jejum
- Nenhum episódio de rejeição relatado nos últimos 6 meses antes do estudo
- Destinatários que desejam jejuar o Ramadã
- Consentimento informado sobre o estudo
Critério de exclusão:
• Primeiro ano de LDLT
- Receptores transplantados para a síndrome de Budd Chiari
- Receptores com stents vasculares (artéria hepática, veia porta ou stents de veia hepática) que requerem anticoagulação de longa duração
- Depuração de creatinina <60 ml/min ou creatinina sérica >1,5 mg/dl no momento da inscrição inicial no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do jejum na função do aloenxerto entre receptores pós-transplante hepático
Prazo: 1 mês
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Comparação entre pré e pós-jejum em relação às funções do aloenxerto, refletida pela medição de AST, ALT (enzimas hepáticas), bilirrubina sérica, albumina sérica +\_ biópsia hepática se houver suspeita de rejeição
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1 mês
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Efeito do jejum do Ramadã nas funções renais em receptores pós-transplante hepático
Prazo: 1 mês
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Comparação entre as funções renais em jejum e pós-jejum (creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue, sódio sérico e potássio
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1 mês
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Efeito do jejum do Ramadã no nível mínimo de imunossupressores em receptores de transplante de fígado
Prazo: 1 mês
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Comparação entre níveis mínimos de drogas imunossupressoras em jejum e pós-jejum
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do jejum do Ramadã na pressão arterial entre hipertensos receptores de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 1 mês
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Para pacientes com hipertensão, monitoramento regular da pressão arterial por esfingomanômetro para qualquer alteração nesses parâmetros diariamente durante os meses
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1 mês
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Efeito do jejum do Ramadã no controle do açúcar no sangue entre diabéticos
Prazo: 1 mês
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Comparação entre glicemia de jejum e pós-jejum por medidas diárias de glicemia de jejum e 2 horas pós-prandial
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
14 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ramadan fasting and liver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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