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月経困難症における手技療法の有効性 (MTDysmen)

2024年3月9日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

月経困難症の女性における手動療法プロトコルの有効性

この臨床研究の目的は、手技療法が原発性月経困難症に苦しむ女性の痛みを軽減する治療に有効かどうかを検証することです。

材料と方法 この実験的研究では、原発性月経困難症と診断された女性が含まれ、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。

研究は2か月続きます(2回の月経周期)。 介入群の患者は、最初の月経周期の前の週に 2 回、2 回目の月経周期中に週に 2 回、4 回の治療セッションを受けます。評価には、痛み、生活の質、変化の全体的な印象、個人的な影響が含まれます。身体の満足度と全体的な自己認識と痛みの認識。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 原発性月経困難症の有病率は高く、生活の質、痛み、障害に影響を与えています。 原因は、プロゲステロンの低下によって影響を受ける可能性があるポストグランジンの増加によるものです。 つまり、ホルモンと免疫系の間には複雑な関係があります。

手動療法は、仙骨と骨盤の組織の可動性を高め、血液供給を増加させ、仙骨を介した副交感神経支配を持つ子宮は、可動性、運動性、および灌漑を改善します。

骨盤の靭帯、筋膜および組織は、これらの構造との解剖学的接続によって子宮の可動性を改善する、筋膜、可動性、および内臓技術を通じて灌漑を改善します。 子宮の可動性が向上すると、平滑筋がより多くの灌注を行い、痛みや過収縮が少なくなります。

迷走神経によって神経支配される隣接組織、会陰、三角靭帯が改善されます。

主な目的は、手動療法による治療後の月経困難症の女性の生活の質、個人の身体の満足度、および全体的な自己認識と痛みの軽減の改善であり、セルフケアと月経の認識に関する情報とアドバイスを提供します。

メソッド

サンプル。 サンプルは、18 歳から 45 歳までの月経困難症の女性で構成されており、その他に腹部骨盤の問題はありません。

デザイン。 サンプルは次の 2 つのグループに分けられます。 15日ごとに1回、3回の手動療法が適用されます。グループ 2 コントロール。 セルフケアとボディアウェアネスに関するアドバイス。

評価:

  • 人体測定データと病状の特徴 (年齢、体重、身長、痛みの特徴) を用いた臨床面接 3 つの評価があります。
  • SF-36 クオリティ オブ ライフ スケール。
  • ビジュアル アナログ スケール (EVA)。
  • 患者全体の変化の印象スケールによる治療後の変化の感覚。
  • 個人の身体満足度と全体的な自己認識。
  • マギルの痛み知覚アンケート.

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia、スペイン、46010
        • Gemma V Espí López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生理痛が6ヶ月以上続く女性。
  • 1 年間の月経周期の半分以上で、視覚的アナログ スケールで 4 以上の痛みがある女性。

除外基準:

  • ホルモン治療
  • -いずれかの治療に対する禁忌
  • 機能回復プログラムや理学療法治療のないこの期間に参加してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群。
セルフケアとボディアウェアネスに関するアドバイス。
手動療法のプロトコルとセルフケアのアドバイスと身体認識。
実験的:徒手療法のプロトコル
徒手療法のプロトコル、セルフケアのアドバイス、身体の認識。 手技療法は 3 回のセッション(開始時、2 週間後、3 週間後)に適用されます。
セルフケアとボディアウェアネスに関するアドバイス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの視覚的アナログスケール。
時間枠:9週間
参加者は痛みの強さを 1 から 10 まででマークするように求められます。1 はほとんど存在しないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 生活の質スケール。
時間枠:9週間
身体機能(項目 3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h、3i、3j)、身体的役割(項目 4a、4b、4c、4d)、身体の痛みの 36 項目で構成されています。 (項目 7、8)、一般的な健康状態 (項目 1、11a、11b、11c、11d)、活力 (項目 9a、9e、9g、9i)、社会的機能 (項目 6、10)、感情的役割 (項目 5a、5b) 、5c)およびメンタルヘルス(項目9b、9c、9d、9f、9h)。 健康状態の前年度との変化に関する項目(項目2)が含まれます。 スコアを計算するには、まず回答を必要とする項目を再コーディングして回答のアドレスを均質化し、「スコアが高いほど健康状態が良い」ようにしてから、各項目の合計を計算する必要があります。スケール、そして最後に、0 (そのディメンションの最悪の健全性ステータス) から 100 (最高の健全性ステータス) のスケールでの生のスコアの線形変換。
9週間
グローバル インプレッション変更スケール。
時間枠:9週間
治療後に知覚された変化を評価するために、患者は、患者の全体的な印象変化スケールで変化の知覚を評価するよう求められ、質問と 7 つの選択肢 (1 つは「最大の変化」、7 は「何も変化なし」) を含むアンケートで評価されます。 」。
9週間
身体の満足度と全体的な自己認識のアンケート。
時間枠:9週間
これには、参加者の身体感覚に関する 10 個の肯定的な形容詞と 10 個の否定的な形容詞が含まれており、1 = 優れているから 5 = 悪いまでの代替回答が含まれています。 各質問は独立して採点されます。
9週間
マギルの痛み知覚アンケート。
時間枠:9週間

このアンケートでは、場所、質、時間的特性、強度など、痛みの定量的および定性的側面を評価します。

私たちは、明確に区別されたいくつかの部分で構成される短いバージョンを使用します。 痛みの質を定義する 66 語の単語がいくつかのカテゴリにグループ化され、次に 4 つの大きなグループが形成されます。 痛みの評価指数 (PRI): 合計および 4 つのそれぞれについて領域 (PRI)、感覚的、感情的 PRI、価値観的 PRI、およびその他の PRI)。 スコアは、各カテゴリを構成する各単語グループのスコアを加算して計算されます。 b) 選択された単語の数 (NWC): 患者が選択した痛みの特徴の数の合計。 c) 疼痛強度指数 (PPI): この側面を調査する項目の選択された反応。

9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月9日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ID0023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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