Efficacité de la thérapie manuelle dans la dysménorrhée (MTDysmen)
Efficacité d'un protocole de thérapie manuelle chez les femmes atteintes de dysménorrhée
L'objectif de cette étude clinique serait de vérifier si la thérapie manuelle est efficace dans le traitement pour réduire la douleur chez les femmes souffrant de dysménorrhée primaire.
Matériel et méthodes Dans cette étude expérimentale, des femmes diagnostiquées avec une dysménorrhée primaire seront incluses, qui seront divisées au hasard en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin.
L'étude durera deux mois (2 cycles menstruels). Les patientes du groupe d'intervention recevront 4 séances de traitement, 2 fois la semaine précédant le premier cycle menstruel et 2 fois par semaine pendant le deuxième cycle menstruel. L'évaluation comprendra la douleur, la qualité de vie, l'impression globale de changement, les la satisfaction corporelle et la perception globale de soi et la perception de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La prévalence de la dysménorrhée primaire est élevée et a un impact sur la qualité de vie, la douleur et le handicap. La cause est due à l'augmentation des postaglandines qui peut être influencée par la baisse de la progestérone. En bref, il existe une relation complexe entre les hormones et le système immunitaire.
La thérapie manuelle augmente la mobilité du sacrum et des tissus du bassin, augmentant l'apport sanguin et l'utérus qui a une innervation parasympathique à travers le sacrum améliore la mobilité, la motilité et l'irrigation.
Les ligaments, fascias et tissus du bassin améliorent leur irrigation grâce à des techniques fasciales, de mobilité et viscérales, qui amélioreraient la mobilité utérine par des connexions anatomiques avec ces structures. Avec une meilleure mobilité l'utérus, et donc le muscle lisse, aurait plus d'irrigation et moins de douleur et d'hypercontractibilité.
Les tissus adjacents, périnée, ligament triangulaire, innervés par le nerf vague, s'améliorent
L'objectif principal est l'amélioration de la qualité de vie, la satisfaction corporelle personnelle et la perception globale de soi et la réduction de la douleur chez les femmes atteintes de dysménorrhée après un traitement par thérapie manuelle et fournir des informations et des conseils sur les soins personnels et la conscience menstruelle.
Méthodes
Goûter. L'échantillon est constitué de femmes atteintes de dysménorrhée âgées de 18 à 45 ans, sans autre problème abdominopelvien.
Conception. L'échantillon sera divisé en 2 groupes : Groupe 1. Protocole de thérapie manuelle et conseils d'auto-soins et conscience du corps. Trois séances de thérapie manuelle seront appliquées, une tous les 15 jours ; Contrôle du groupe 2. Conseils pour prendre soin de soi et prendre conscience de son corps.
Évaluations :
- Entretien clinique avec données anthropométriques et caractéristiques de la pathologie (âge, poids, taille, caractéristiques de la douleur) Il y aura 3 évaluations : Évaluation au début, à la fin du traitement et un suivi d'un mois.
- Échelle de qualité de vie SF-36.
- Échelle visuelle analogique (EVA).
- Sentiment de changement après le traitement avec l'échelle d'impression globale de changement du patient.
- Satisfaction corporelle personnelle et perception de soi globale.
- Questionnaire de perception de la douleur de McGill.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia, Espagne, 46010
- Gemma V Espí López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant des douleurs menstruelles de plus de 6 mois d'évolution.
- Femmes souffrant de douleurs égales ou supérieures à 4 sur l'échelle visuelle analogique pendant plus de la moitié de leurs cycles menstruels d'un an.
Critère d'exclusion:
- Traitement hormonal
- Contre-indication à l'un des traitements
- Participez à cette période sans programme de récupération fonctionnelle ni traitement de physiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle.
Conseils pour prendre soin de soi et prendre conscience de son corps.
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Protocole de thérapie manuelle et conseils d'auto-soins et conscience du corps.
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Expérimental: Protocole de thérapie manuelle
Protocole de thérapie manuelle et conseils d'auto-soins et de conscience du corps.
Trois séances de thérapie manuelle seront appliquées (au début, à 2 semaines et à 3 semaines).
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Conseils pour prendre soin de soi et prendre conscience de son corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur.
Délai: 9 semaines
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Les participants sont invités à noter l'intensité de la douleur de 1 à 10, 1 étant quasiment inexistante et 10 étant la pire douleur imaginable.
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie SF-36.
Délai: 9 semaines
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Il est composé de 36 items avec les échelles suivantes : Fonction physique (items 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Rôle physique (items 4a, 4b, 4c, 4d), Douleur corporelle (éléments 7, 8), Santé générale (éléments 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalité (éléments 9a, 9e, 9g, 9i), Fonction sociale (éléments 6, 10), Rôle émotionnel (éléments 5a, 5b , 5c) et santé mentale (éléments 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Comprend un élément sur l'évolution de l'état de santé général par rapport à l'année précédente (élément 2).
Pour calculer le score, il faut d'abord homogénéiser l'adresse des réponses en recodant les items qui le nécessitent, de sorte que "plus le score est élevé, meilleur est l'état de santé", puis le calcul de la somme des items de chacun et, enfin, la transformation linéaire des scores bruts sur une échelle de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
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9 semaines
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Échelle de changement d’impression globale.
Délai: 9 semaines
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Pour évaluer le changement perçu après le traitement, il est demandé aux patients d'évaluer leur perception du changement sur l'échelle globale de changement d'impression du patient, et un questionnaire avec une question et 7 alternatives, soit 1 « changement maximum » et 7 « aucun changement ». ".
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9 semaines
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Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi.
Délai: 9 semaines
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Il contient 10 adjectifs positifs et 10 adjectifs négatifs sur la sensation corporelle du participant avec des réponses alternatives allant de 1 = Excellent à 5 = Mauvais.
Chaque question est notée indépendamment.
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9 semaines
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Questionnaire de perception de la douleur de McGill.
Délai: 9 semaines
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Ce questionnaire évalue les aspects quantitatifs et qualitatifs de la douleur, tels que la localisation, la qualité, les propriétés temporelles et l'intensité. Nous utilisons la version courte, qui se compose de plusieurs parties clairement différenciées : Qualité de la douleur qui définit celle avec 66 mots regroupés en plusieurs catégories qui forment à leur tour quatre grands groupes, Indice d'évaluation de la douleur (PRI) : total et pour chacun des quatre. (PRI), PRI sensoriels, émotionnels, PRI valorisés et PRI divers). Le score est calculé en additionnant celui de chaque groupe de mots composant chaque catégorie ; b) Nombre de mots choisis (NWC) : somme du nombre de caractéristiques douloureuses sélectionnées par le patient ; c) Indice d'intensité de la douleur (IPP) : réponse sélectionnée de l'item qui explore cet aspect. |
9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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