Manuaalisen hoidon tehokkuus dysmenorreassa (MTDysmen)
Manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus naisilla, joilla on dysmenorrea
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena olisi varmistaa, onko manuaalinen terapia tehokas primaarisesta dysmenorreasta kärsivien naisten kivun vähentämisessä.
Materiaali ja menetelmät Tässä kokeellisessa tutkimuksessa otetaan mukaan naiset, joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimus kestää kaksi kuukautta (2 kuukautiskiertoa). Interventioryhmän potilaat saavat 4 hoitokertaa, 2 kertaa viikossa ennen ensimmäistä kuukautiskiertoa ja 2 kertaa viikossa toisen kuukautiskierron aikana. Arvioinnissa otetaan huomioon kipu, elämänlaatu, globaali vaikutelma muutoksesta, henkilökohtainen kehon tyytyväisyys ja globaali itsenäkemys ja kivun havainto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Primaarisen dysmenorrean esiintyvyys on korkea ja sillä on vaikutusta elämänlaatuun, kipuun ja vammaisuuteen. Syynä on postaglandiinien lisääntyminen, johon progesteronin aleneminen voi vaikuttaa. Lyhyesti sanottuna hormonien ja immuunijärjestelmän välillä on monimutkainen suhde.
Manuaalinen terapia lisää ristiluun ja lantion kudosten liikkuvuutta, lisää verenkiertoa ja parasympaattisen hermotuksen omaava kohtu parantaa liikkuvuutta, motiliteettia ja kastelua.
Lantion nivelsiteet, fasciat ja kudokset parantavat huuhteluaan fascia-, liikkuvuus- ja sisäelinten tekniikoiden avulla, jotka parantaisivat kohdun liikkuvuutta anatomisilla yhteyksillä näihin rakenteisiin. Paremmalla liikkuvuudella kohtu ja siten myös sileä lihakset kosteutuisivat enemmän, ja kipu ja hyperkontraktiivisuus vähenevät.
Viereiset kudokset, perineum, kolmion muotoinen nivelside, vagushermon hermottama, parantavat
Päätavoitteena on dysmenorreaa sairastavien naisten elämänlaadun parantaminen, henkilökohtaisen kehon tyytyväisyyden ja yleisen itsetuntemuksen parantaminen ja kivun vähentäminen manuaalisen hoidon jälkeen sekä tietoa ja neuvoja itsehoidosta ja kuukautiskierrosta.
menetelmät
Näyte. Otoksen muodostavat 18–45-vuotiaat dysmenorreaa sairastavat naiset, joilla ei ole muita vatsaongelmia.
Design. Otos jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1. Manuaalisen terapian protokolla ja itsehoitoneuvonta ja kehotietoisuus. Manuaalista terapiaa toteutetaan kolme kertaa, yksi 15 päivän välein; Ryhmä 2 kontrolli. Neuvoja itsehoitoon ja kehotietoisuuteen.
Arviot:
- Kliininen haastattelu antropometrisilla tiedoilla ja patologian ominaisuuksilla (ikä, paino, pituus, kivun ominaisuudet) Arviointia on 3: Arviointi hoidon alussa, lopussa ja kuukauden seuranta.
- SF-36 elämänlaatuasteikko.
- Visual Analog Scale (EVA).
- Muutoksen tunne hoidon jälkeen Patient Global Impression of Change Scale -asteikolla.
- Henkilökohtainen kehotyytyväisyys ja globaali itsetunto.
- McGill kivun havaintokysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yli 6 kuukauden evoluution kuukautiskipu.
- Naiset, joiden kipu on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 visuaalisella analogisella asteikolla yli puolessa heidän yhden vuoden kuukautiskierrostaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoito
- Vasta-aihe jollekin hoidolle
- Osallistu tähän toimintojen palautumisohjelmaan tai fysioterapiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä.
Neuvoja itsehoitoon ja kehotietoisuuteen.
|
Manuaalisen terapian protokolla ja itsehoitoneuvonta ja kehotietoisuus.
|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian protokolla
Manuaalisen terapian protokolla ja itsehoitoneuvonta ja kehotietoisuus.
Manuaalista terapiaa sovelletaan kolme kertaa (alkussa, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla).
|
Neuvoja itsehoitoon ja kehotietoisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 1-10, jolloin 1 on lähes olematon ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Se koostuu 36 osasta, joissa on seuraavat asteikot: Fyysinen toiminta (kohdat 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), fyysinen rooli (kohdat 4a, 4b, 4c, 4d), ruumiillinen kipu (kohdat 7, 8), yleinen terveys (kohdat 1, 11a, 11b, 11c, 11d), elinvoima (kohdat 9a, 9e, 9g, 9i), sosiaalinen toiminta (kohdat 6, 10), emotionaalinen rooli (kohdat 5a, 5b) , 5c) ja mielenterveys (kohdat 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Sisältää erän yleisen terveydentilan muutoksesta edelliseen vuoteen verrattuna (kohta 2).
Pisteiden laskemiseksi meidän on ensin homogenisoitava vastausten osoitteet koodaamalla uudelleen sitä vaativat kohteet siten, että "mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila", sitten lasketaan kunkin kohteiden summa. asteikko ja lopuksi raakapisteiden lineaarinen muunnos asteikolla 0 (huonoin terveydentila tälle ulottuvuudelle) 100:aan (paras terveydentila).
|
9 viikkoa
|
|
Globaali näyttökertojen muutosasteikko.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hoidon jälkeen havaitun muutoksen arvioimiseksi potilaita pyydetään arvioimaan näkemyksensä muutoksesta potilaan Global Impression Change Scale -asteikolla sekä kyselylomake, jossa on kysymys ja 7 vaihtoehtoa, jotka ovat 1 "maksimimuutos" ja 7 "Ei mitään muutosta". ".
|
9 viikkoa
|
|
Kehotyytyväisyys ja globaali itsenäinen kyselylomake.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Se sisältää 10 positiivista ja 10 negatiivista adjektiivia osallistujan kehon tuntemuksista ja vaihtoehtoiset vastaukset vaihtelevat 1 = Erinomainen - 5 = Huono.
Jokainen kysymys pisteytetään itsenäisesti.
|
9 viikkoa
|
|
McGill kivun havaintokysely.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä kyselylomake arvioi kivun määrällisiä ja laadullisia näkökohtia, kuten sijaintia, laatua, ajallisia ominaisuuksia ja voimakkuutta. Käytämme lyhyttä versiota, joka koostuu useista selvästi erotetuista osista: Kivun laatu, joka määrittelee kivun 66 sanalla, jotka on ryhmitelty useisiin kategorioihin, jotka vuorostaan muodostavat neljä suurta ryhmää, kivun arviointiindeksi (PRI): yhteensä ja jokaiselle neljälle alueet (PRI), sensorinen, emotionaalinen PRI, arvostettu PRI ja sekalaiset PRI). Pisteet lasketaan lisäämällä kunkin luokan muodostavien sanaryhmien pisteet; b) Valittujen sanojen lukumäärä (NWC): potilaan valitsemien kipuominaisuuksien lukumäärän summa; c) Kivun intensiteettiindeksi (PPI): kohteen valittu vaste, joka tutkii tätä näkökohtaa. |
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .