Эффективность мануальной терапии при дисменорее (MTDysmen)
Эффективность протокола мануальной терапии у женщин с дисменореей
Целью этого клинического исследования будет проверка эффективности мануальной терапии для уменьшения боли у женщин, страдающих первичной дисменореей.
Материалы и методы. В это экспериментальное исследование будут включены женщины с диагнозом первичной дисменореи, которые будут случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.
Исследование продлится два месяца (2 менструальных цикла). Пациентки в группе вмешательства получат 4 лечебных сеанса, 2 раза в неделю перед первым менструальным циклом и 2 раза в неделю во время второго менструального цикла. Оценка будет включать боль, качество жизни, общее впечатление об изменении, личные удовлетворение тела и глобальное самовосприятие и восприятие боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Распространенность первичной дисменореи высока и оказывает влияние на качество жизни, боли и инвалидность. Причина связана с увеличением постагландинов, на которые может влиять снижение уровня прогестерона. Короче говоря, существует сложная взаимосвязь между гормонами и иммунной системой.
Мануальная терапия увеличивает подвижность крестца и тканей таза, усиливая кровоснабжение матки, имеющей парасимпатическую иннервацию через крестец, улучшает подвижность, перистальтику и ирригацию.
Связки, фасции и ткани таза улучшают свою ирригацию за счет фасциальных, подвижных и висцеральных методик, которые улучшат подвижность матки за счет анатомических связей с этими структурами. При лучшей подвижности матка и, следовательно, гладкие мышцы будут иметь больше ирригации и меньше боли и гиперконтрактности.
Прилежащие ткани, промежность, треугольная связка, иннервируемые блуждающим нервом, улучшаются.
Основной целью является улучшение качества жизни, личной удовлетворенности своим телом и общего самовосприятия, а также уменьшение боли у женщин с дисменореей после лечения мануальной терапией, а также предоставление информации и советов по уходу за собой и осознанию менструального цикла.
Методы
Образец. Выборку формируют женщины с дисменореей в возрасте от 18 до 45 лет, не имеющие других абдомино-тазовых проблем.
Дизайн. Выборка будет разделена на 2 группы: Группа 1. Протокол мануальной терапии и советы по уходу за собой и осознанию своего тела. Будет применено три сеанса мануальной терапии, по одному каждые 15 дней; Контроль 2 группы. Консультации по уходу за собой и уходу за телом.
Оценки:
- Клиническое интервью с антропометрическими данными и характеристиками патологии (возраст, вес, рост, болевые характеристики) Будет проведено 3 оценки: оценка в начале, в конце лечения и последующее наблюдение в течение одного месяца.
- Шкала качества жизни SF-36.
- Визуальная аналоговая шкала (EVA).
- Ощущение изменений после лечения по шкале общего впечатления пациента об изменениях.
- Удовлетворенность личным телом и глобальное самовосприятие.
- Опросник восприятия боли Макгилла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Испания, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с менструальной болью более 6 месяцев эволюции.
- Женщины с болью, равной или превышающей 4 балла по визуальной аналоговой шкале более чем в половине их однолетних менструальных циклов.
Критерий исключения:
- Гормональное лечение
- Противопоказания к любому из методов лечения
- Участвовать в этот период нельзя в программе функционального восстановления или физиотерапевтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа.
Консультации по уходу за собой и уходу за телом.
|
Протокол мануальной терапии и советы по уходу за собой и осознанию своего тела.
|
|
Экспериментальный: Протокол мануальной терапии
Протокол мануальной терапии, советы по уходу за собой и осознанию тела.
Будут применены три сеанса мануальной терапии (в начале, через 2 недели и через 3 недели).
|
Консультации по уходу за собой и уходу за телом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли.
Временное ограничение: 9 недель
|
Участников просят оценить интенсивность боли от 1 до 10, где 1 означает ее практически полное отсутствие, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни SF-36.
Временное ограничение: 9 недель
|
Он состоит из 36 вопросов по следующим шкалам: Физическая функция (пункты 3а, 3б, 3в, 3г, 3д, 3е, 3г, 3ч, 3и, 3к), Физическая роль (пункты 4а, 4б, 4в, 4г), Телесная боль. (пункты 7, 8), Общее здоровье (пункты 1, 11а, 11б, 11в, 11г), Жизнеспособность (пункты 9а, 9д, 9ж, 9и), Социальная функция (пункты 6, 10), Эмоциональная роль (пункты 5а, 5б). , 5в) и психическое здоровье (пункты 9б, 9в, 9г, 9е, 9з).
Включает пункт об изменении общего состояния здоровья по отношению к предыдущему году (пункт 2).
Для расчета балла мы должны сначала гомогенизировать адрес ответов, перекодировав требующие этого пункты, так что «чем выше балл, тем лучше состояние здоровья», а затем подсчет суммы пунктов каждого шкала и, наконец, линейное преобразование исходных показателей по шкале от 0 (наихудшее состояние здоровья по данному параметру) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
9 недель
|
|
Глобальная шкала изменения впечатления.
Временное ограничение: 9 недель
|
Чтобы оценить изменения, ощущаемые после лечения, пациентов просят оценить свое восприятие изменений по шкале глобального изменения впечатления пациента и анкете с вопросом и 7 альтернативами, из которых 1 «максимальное изменение» и 7 «никаких изменений». ".
|
9 недель
|
|
Анкета удовлетворенности телом и глобального самовосприятия.
Временное ограничение: 9 недель
|
Он содержит 10 положительных и 10 отрицательных характеристик ощущений тела участника с альтернативными ответами от 1 = Отлично до 5 = Плохо.
Каждый вопрос оценивается независимо.
|
9 недель
|
|
Опросник восприятия боли МакГилла.
Временное ограничение: 9 недель
|
Этот опросник оценивает количественные и качественные аспекты боли, такие как локализация, качество, временные свойства и интенсивность. Мы используем краткую версию, состоящую из нескольких четко дифференцированных частей: Качество боли, определяющее ее с помощью 66 слов, сгруппированных в несколько категорий, которые, в свою очередь, образуют четыре большие группы, Индекс оценки боли (PRI): общий и для каждой из четырех области (PRI), сенсорный, эмоциональный PRI, ценностный PRI и разные PRI). Оценка рассчитывается путем сложения оценок каждой группы слов, составляющих каждую категорию; б) Количество выбранных слов (NWC): сумма количества характеристик боли, выбранных пациентом; в) Индекс интенсивности боли (PPI): выбранный ответ задания, изучающего этот аспект. |
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID0023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .