手法治疗痛经的疗效 (MTDysmen)
手法治疗方案对女性痛经的有效性
本临床研究的目的是验证手法疗法是否能有效减轻患有原发性痛经的女性的疼痛。
材料和方法 在这项实验研究中，将包括被诊断为原发性痛经的女性，这些女性将被随机分为两组：干预组和对照组。
该研究将持续两个月（2 个月经周期）。 干预组患者将接受 4 次治疗，第一个月经周期前一周 2 次，第二个月经周期期间每周 2 次，评估将包括疼痛、生活质量、总体印象变化、个人身体满意度和整体自我感知以及疼痛感知。
研究概览
详细说明
简介 原发性痛经的患病率很高，对生活质量、疼痛和残疾都有影响。 原因是由于孕激素降低会影响前列腺素的增加。 简而言之，激素与免疫系统之间存在着复杂的关系。
徒手治疗增加了骶骨和骨盆组织的活动性，增加了血液供应，而通过骶骨具有副交感神经支配的子宫改善了活动性、运动性和灌注。
骨盆的韧带、筋膜和组织通过筋膜、活动性和内脏技术改善它们的灌注，这将通过与这些结构的解剖连接改善子宫活动性。 有了更好的活动能力，子宫和平滑肌就会有更多的灌注，疼痛和过度收缩也会减少。
由迷走神经支配的邻近组织，会阴，三角韧带，改善
主要目标是改善经手法治疗后痛经女性的生活质量、个人身体满意度和整体自我感觉，减轻疼痛，并提供有关自我保健和月经意识的信息和建议。
方法
样本。 样本由年龄在 18 至 45 岁之间且没有其他腹盆腔问题的痛经女性组成。
设计。 样本将分为 2 组： 第 1 组。手法治疗方案和自我保健建议和身体意识。 将应用三个疗程的手法治疗，每 15 天一次；第 2 组控制。 关于自我保健和身体意识的建议。
评价：
- 人体测量数据和病理学特征（年龄、体重、身高、疼痛特征）的临床访谈 将进行 3 次评估：开始时的评估、治疗结束时的评估和一个月的随访。
- SF-36 生活质量量表。
- 视觉模拟量表 (EVA)。
- 使用患者整体印象变化量表治疗后的变化感觉。
- 个人身体满意度和全球自我认知。
- McGill 痛觉问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia、西班牙、46010
- Gemma V Espí López
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性经痛6个月以上的演变过程。
- 在一年月经周期的一半以上，视觉模拟量表疼痛等于或大于 4 的女性。
排除标准：
- 激素治疗
- 任何治疗的禁忌症
- 在此期间参加无功能恢复计划或理疗治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组。
关于自我保健和身体意识的建议。
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手动治疗方案和自我保健建议以及身体意识。
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实验性的：手法治疗方案
手法治疗方案、自我护理建议和身体意识。
将进行三个疗程的手法治疗（开始时、第2周和第3周）。
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关于自我保健和身体意识的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的视觉模拟量表。
大体时间：9周
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参与者被要求将疼痛的强度从 1 到 10 进行标记，其中 1 表示几乎不存在，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 生活质量量表。
大体时间：9周
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它由具有以下量表的 36 个项目组成：身体机能（项目 3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h、3i、3j）、身体角色（项目 4a、4b、4c、4d）、身体疼痛（项目 7、8）、一般健康（项目 1、11a、11b、11c、11d）、活力（项目 9a、9e、9g、9i）、社交功能（项目 6、10）、情感角色（项目 5a、5b） 、5c) 和心理健康（第 9b、9c、9d、9f、9h 项）。
包括与上一年相比总体健康状况变化的项目（第 2 项）。
计算分数时，首先要对答案的地址进行同质化，将需要的项目重新编码，做到“分数越高，健康状况越好”，然后计算每个项目的总和最后，原始分数在 0（该维度的最差健康状况）到 100（最佳健康状况）范围内的线性变换。
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9周
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全球印象变化量表。
大体时间：9周
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为了评估治疗后感知的变化，患者被要求在患者的整体印象变化量表中评价他们对变化的感知，并填写一份包含问题和 7 个选项的调查问卷，其中 1“最大变化”和 7“没有变化” ”。
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9周
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身体满意度和整体自我认知问卷。
大体时间：9周
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它包含关于参与者身体感觉的 10 个积极形容词和 10 个消极形容词，以及替代答案，范围从 1 = 优秀到 5 = 差。
每个问题都是独立评分的。
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9周
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麦吉尔疼痛感知问卷。
大体时间：9周
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该问卷评估疼痛的定量和定性方面，例如位置、质量、时间特性和强度。 我们使用简短的版本，它由几个明显区分的部分组成： 疼痛的质量，用 66 个词定义疼痛的质量，分为几个类别，依次形成四个大组，疼痛评估指数 (PRI)：总计和四个组中的每一个领域 (PRI)、感官、情感 PRI、有价值的 PRI 和杂项 PRI)。 分数是由组成每个类别的每组单词的分数相加计算得出的； b) 选择的单词数（NWC）：患者选择的疼痛特征的数量之和； c) 疼痛强度指数（PPI）：探索该方面的项目的选定响应。 |
9周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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