Effektiviteten av manuell terapi vid dysmenorré (MTDysmen)
Effektiviteten av ett manuellt terapiprotokoll hos kvinnor med dysmenorré
Syftet med denna kliniska studie skulle vara att verifiera om manuell terapi är effektiv i behandlingen för att minska smärta hos kvinnor som lider av primär dysmenorré.
Material och metoder I denna experimentella studie kommer kvinnor med diagnosen primär dysmenorré att inkluderas, som kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.
Studien kommer att pågå i två månader (2 menstruationscykler). Patienterna i interventionsgruppen kommer att få 4 behandlingstillfällen, 2 gånger i veckan före den första menstruationscykeln och 2 gånger i veckan under den andra menstruationscykeln. Utvärderingen kommer att omfatta smärta, livskvalitet, det globala intrycket av förändring, personlig kroppstillfredsställelse och global självuppfattning och smärtuppfattningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Prevalensen av primär dysmenorré är hög och påverkar livskvalitet, smärta och funktionsnedsättning. Orsaken beror på ökningen av postaglandiner som kan påverkas av sänkningen av progesteron. Kort sagt finns det ett komplext samband mellan hormoner och immunförsvaret.
Manuell terapi ökar rörligheten i korsbenet och vävnader i bäckenet, ökar blodtillförseln och livmodern som har parasympatisk innervering genom korsbenet förbättrar rörlighet, rörlighet och spolning.
Ledbanden, fascierna och vävnaden i bäckenet förbättrar sin irrigation genom fascial, rörlighet och viscerala tekniker, vilket skulle förbättra livmoderrörligheten genom anatomiska förbindelser med dessa strukturer. Med bättre rörlighet skulle livmodern, och därmed den glatta muskulaturen, ha mer spolning och mindre smärta och hyperkontraktivitet.
De intilliggande vävnaderna, perineum, triangulära ligament, innerveras av vagusnerven, förbättras
Huvudmålet är förbättring av livskvalitet, personlig kroppstillfredsställelse och övergripande självuppfattning och smärtreduktion hos kvinnor med dysmenorré efter behandling med manuell terapi och ge information och råd om egenvård och menstruationsmedvetenhet.
Metoder
Prov. Provet är bildat av kvinnor med dysmenorré i åldern 18 till 45 år, utan andra bukbäckenproblem.
Design. Urvalet kommer att delas in i 2 grupper: Grupp 1. Manuell terapiprotokoll och egenvårdsråd och kroppsmedvetenhet. Tre sessioner av manuell terapi kommer att tillämpas, en var 15:e dag; Grupp 2 kontroll. Råd om egenvård och kroppsmedvetenhet.
Utvärderingar:
- Klinisk intervju med antropometriska data och patologins egenskaper (ålder, vikt, längd, smärtegenskaper) Det kommer att göras 3 utvärderingar: Utvärdering i början, i slutet av behandlingen och en uppföljning på en månad.
- SF-36 livskvalitetsskala.
- Visual Analog Scale (EVA).
- Känsla av förändring efter behandling med Patient Global Impression of Change Scale.
- Personlig kroppstillfredsställelse och global självuppfattning.
- McGill smärtuppfattning frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med menstruationssmärta på mer än 6 månaders evolution.
- Kvinnor med smärta lika med eller större än 4 på den visuella analoga skalan under mer än hälften av deras ettåriga menstruationscykler.
Exklusions kriterier:
- Hormonbehandling
- Kontraindikation för någon av behandlingarna
- Delta i denna period utan funktionellt återhämtningsprogram eller fysioterapibehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp.
Råd om egenvård och kroppsmedvetenhet.
|
Manuell terapiprotokoll och egenvårdsråd och kroppsmedvetenhet.
|
|
Experimentell: Manuell terapi protokoll
Manuell terapiprotokoll och egenvårdsråd och kroppsmedvetenhet.
Tre sessioner av manuell terapi kommer att tillämpas (i början, efter 2 veckor och efter 3 veckor).
|
Råd om egenvård och kroppsmedvetenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale of Pain.
Tidsram: 9 veckor
|
Deltagarna uppmanas att markera smärtintensiteten från 1 till 10, där 1 är nästan obefintlig och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 livskvalitetsskala.
Tidsram: 9 veckor
|
Den består av 36 poster med följande skalor: Fysisk funktion (punkterna 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Fysisk roll (punkterna 4a, 4b, 4c, 4d), kroppslig smärta ( punkterna 7, 8), Allmän hälsa (punkterna 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalitet (punkterna 9a, 9e, 9g, 9i), Social funktion (punkterna 6, 10), Emotionell roll (punkterna 5a, 5b , 5c) och mental hälsa (punkterna 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Inkluderar en punkt om förändringen av det allmänna hälsotillståndet med avseende på föregående år (punkt 2).
För att beräkna poängen måste vi först homogenisera adressen till svaren genom att koda om de poster som kräver det, så att "ju högre poäng, desto bättre hälsotillstånd", sedan beräkningen av summan av posterna för varje skala och slutligen den linjära omvandlingen av råpoäng på en skala från 0 (sämsta hälsotillstånd för den dimensionen) till 100 (bästa hälsotillstånd).
|
9 veckor
|
|
Global visningsförändringsskala.
Tidsram: 9 veckor
|
För att bedöma förändringen som upplevs efter behandlingen ombeds patienter att bedöma sin uppfattning om förändring i patientens Global Impression Change Scale, och ett frågeformulär med en fråga och 7 alternativ, som är 1 "maximal förändring" och 7 "Inget av förändring" ".
|
9 veckor
|
|
Frågeformulär för kroppstillfredsställelse och global självuppfattning.
Tidsram: 9 veckor
|
Den innehåller 10 positiva och 10 negativa adjektiv om deltagarens kroppskänsla med alternativa svar som sträcker sig från 1 = Utmärkt till 5 = Dålig.
Varje fråga poängsätts oberoende.
|
9 veckor
|
|
McGill smärtuppfattning frågeformulär.
Tidsram: 9 veckor
|
Detta frågeformulär bedömer kvantitativa och kvalitativa aspekter av smärta, såsom plats, kvalitet, tidsmässiga egenskaper och intensitet. Vi använder den korta versionen, som består av flera tydligt differentierade delar: Smärtans kvalitet som definierar den med 66 ord grupperade i flera kategorier som i sin tur bildar fyra stora grupper, smärtbedömningsindex (PRI): totalt och för var och en av de fyra områden (PRI), sensorisk, emotionell PRI, värderad PRI och diverse PRI). Poängen beräknas genom att lägga till den för varje grupp av ord som utgör varje kategori; b) Antal valda ord (NWC): summan av antalet smärtegenskaper som valts av patienten; c) Smärtintensitetsindex (PPI): valt svar för objektet som utforskar denna aspekt. |
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID0023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .