Effectiviteit van manuele therapie bij dysmenorroe (MTDysmen)
Effectiviteit van een manueel therapieprotocol bij vrouwen met dysmenorroe
Het doel van deze klinische studie zou zijn om na te gaan of manuele therapie effectief is in de behandeling om pijn te verminderen bij vrouwen die lijden aan primaire dysmenorroe.
Materiaal en methoden In dit experimentele onderzoek zullen vrouwen met de diagnose primaire dysmenorroe worden geïncludeerd, die willekeurig zullen worden verdeeld in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep.
Het onderzoek duurt twee maanden (2 menstruatiecycli). Patiënten in de interventiegroep krijgen 4 behandelsessies, 2 keer in de week voor de eerste menstruatiecyclus en 2 keer per week tijdens de tweede menstruatiecyclus. lichaamstevredenheid en globale zelfperceptie en de pijnperceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De prevalentie van primaire dysmenorroe is hoog en heeft een impact op de kwaliteit van leven, pijn en invaliditeit. De oorzaak is te wijten aan de toename van postaglandinen die kunnen worden beïnvloed door de verlaging van progesteron. Kortom, er is een complexe relatie tussen hormonen en het immuunsysteem.
Manuele therapie verhoogt de mobiliteit van het heiligbeen en de weefsels van het bekken, waardoor de bloedtoevoer en de baarmoeder met parasympathische innervatie via het heiligbeen verbetert de mobiliteit, motiliteit en irrigatie.
De ligamenten, fasciae en het weefsel van het bekken verbeteren hun irrigatie door middel van fasciale, mobiliteits- en viscerale technieken, die de mobiliteit van de baarmoeder zouden verbeteren door anatomische verbindingen met deze structuren. Met een betere mobiliteit zou de baarmoeder, en dus de gladde spier, meer irrigatie en minder pijn en hypercontractiviteit hebben.
De aangrenzende weefsels, perineum, driehoekig ligament, geïnnerveerd door de nervus vagus, verbeteren
Het hoofddoel is het verbeteren van de kwaliteit van leven, de persoonlijke lichaamstevredenheid en het algehele zelfbeeld en pijnvermindering bij vrouwen met dysmenorroe na behandeling met manuele therapie en het verstrekken van informatie en advies over zelfzorg en menstrueel bewustzijn.
methoden
Steekproef. De steekproef wordt gevormd door vrouwen met dysmenorroe tussen de 18 en 45 jaar, zonder andere buik- en bekkenklachten.
Ontwerp. De steekproef wordt verdeeld in 2 groepen: Groep 1. Protocol manuele therapie en zelfzorgadvisering en lichaamsbewustzijn. Er worden drie sessies manuele therapie toegepast, één per 15 dagen; Groep 2 controle. Advies over zelfzorg en lichaamsbewustzijn.
evaluaties:
- Klinisch interview met antropometrische gegevens en kenmerken van de pathologie (leeftijd, gewicht, lengte, pijnkenmerken) Er zullen 3 evaluaties zijn: Evaluatie aan het begin, aan het einde van de behandeling en een follow-up van een maand.
- SF-36 kwaliteit van leven schaal.
- Visuele analoge schaal (EVA).
- Gevoel van verandering na behandeling met de Patient Global Impression of Change Scale.
- Persoonlijke lichaamstevredenheid en wereldwijde zelfperceptie.
- McGill-vragenlijst voor pijnperceptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Spanje, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met menstruatiepijn van meer dan 6 maanden evolutie.
- Vrouwen met pijn gelijk aan of groter dan 4 op de visuele analoge schaal in meer dan de helft van hun eenjarige menstruatiecyclus.
Uitsluitingscriteria:
- Hormoon behandeling
- Contra-indicatie voor een van de behandelingen
- Doe mee aan deze periode van geen functioneel herstelprogramma of fysiotherapeutische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep.
Advies over zelfzorg en lichaamsbewustzijn.
|
Protocol manuele therapie en zelfzorgadvies en lichaamsbewustzijn.
|
|
Experimenteel: Protocol voor manuele therapie
Manuele therapieprotocol en zelfzorgadvies en lichaamsbewustzijn.
Er worden drie sessies manuele therapie toegepast (aan het begin, na 2 weken en na 3 weken).
|
Advies over zelfzorg en lichaamsbewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal van pijn.
Tijdsspanne: 9 weken
|
De deelnemers wordt gevraagd de pijnintensiteit aan te geven van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor vrijwel onbestaande en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 levenskwaliteitsschaal.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het bestaat uit 36 items met de volgende schalen: Fysiek functioneren (items 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Fysieke rol (items 4a, 4b, 4c, 4d), Lichamelijke pijn (items 7, 8), algemene gezondheid (items 1, 11a, 11b, 11c, 11d), vitaliteit (items 9a, 9e, 9g, 9i), sociaal functioneren (items 6, 10), emotionele rol (items 5a, 5b , 5c) en geestelijke gezondheid (items 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Bevat een item over de verandering in de algemene gezondheidstoestand ten opzichte van het voorgaande jaar (item 2).
Om de score te berekenen, moeten we eerst het adres van de antwoorden homogeniseren door de items die dit vereisen opnieuw te coderen, zodat "hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidstoestand", en vervolgens de som van de items van elk item berekenen. schaal en ten slotte de lineaire transformatie van ruwe scores op een schaal van 0 (slechtste gezondheidsstatus voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidsstatus).
|
9 weken
|
|
Schaal van mondiale indrukverandering.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Om de waargenomen verandering na de behandeling te beoordelen, wordt patiënten gevraagd hun perceptie van verandering te beoordelen op de Global Impression Change Scale van de patiënt, en een vragenlijst met een vraag en 7 alternatieven, namelijk 1 "maximale verandering" en 7 "Niets van verandering". ".
|
9 weken
|
|
Lichaamstevredenheid en mondiale zelfperceptievragenlijst.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het bevat 10 positieve en 10 negatieve bijvoeglijke naamwoorden over de lichaamssensatie van de deelnemer met alternatieve antwoorden variërend van 1 = Uitstekend tot 5 = Slecht.
Elke vraag wordt afzonderlijk gescoord.
|
9 weken
|
|
McGill pijnperceptievragenlijst.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Deze vragenlijst beoordeelt kwantitatieve en kwalitatieve aspecten van pijn, zoals locatie, kwaliteit, temporele eigenschappen en intensiteit. We gebruiken de korte versie, die uit verschillende duidelijk onderscheiden delen bestaat: Kwaliteit van pijn die de pijn definieert met 66 woorden gegroepeerd in verschillende categorieën die op hun beurt vier grote groepen vormen, pijnbeoordelingsindex (PRI): totaal en voor elk van de vier gebieden (PRI), sensorische, emotionele PRI, gewaardeerde PRI en diverse PRI). De score wordt berekend door de score op te tellen van elke groep woorden waaruit elke categorie bestaat; b) Aantal gekozen woorden (NWC): som van het aantal door de patiënt geselecteerde pijnkenmerken; c) Pijnintensiteitsindex (PPI): geselecteerde respons van het item dat dit aspect onderzoekt. |
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID0023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .