A manuális terápia hatékonysága dysmenorrhoeában (MTDysmen)
A manuális terápiás protokoll hatékonysága dysmenorrhoeás nőknél
E klinikai vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a manuális terápia hatékony-e a fájdalom csökkentésében az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.
Anyag és módszerek Ebben a kísérleti vizsgálatban primer dysmenorrhoeával diagnosztizált nőket vonunk be, akiket véletlenszerűen két csoportra osztunk: egy intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra.
A vizsgálat két hónapig tart (2 menstruációs ciklus). Az intervenciós csoportba tartozó betegek 4 kezelést kapnak, heti 2 alkalommal az első menstruációs ciklus előtt, és heti 2 alkalommal a második menstruációs ciklus alatt. Az értékelés kiterjed a fájdalomra, az életminőségre, a változás globális benyomására, személyes a testtel való elégedettség és a globális önérzékelés, valamint a fájdalomérzékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Az elsődleges dysmenorrhoea prevalenciája magas, és hatással van az életminőségre, a fájdalomra és a fogyatékosságra. Ennek oka a posztaglandinok növekedése, amelyet a progeszteronszint csökkenése befolyásolhat. Röviden: összetett kapcsolat van a hormonok és az immunrendszer között.
A manuális terápia növeli a keresztcsont és a medence szöveteinek mobilitását, növeli a vérellátást, és a keresztcsonton keresztül paraszimpatikus beidegzésű méh javítja a mobilitást, a motilitást és az irrigációt.
A medence szalagjai, fasciái és szövetei fasciális, mobilitási és zsigeri technikák révén javítják öntözésüket, ami az e struktúrákkal való anatómiai kapcsolatok révén javítja a méh mobilitását. Jobb mobilitás esetén a méhnek, és így a simaizomnak is több lesz az öntözése, kevesebb a fájdalom és a hiperkontraktivitás.
A szomszédos szövetek, a perineum, a háromszög alakú szalag, amelyet a vagus ideg beidegz, javul
A fő cél a dysmenorrhoeás nők életminőségének, személyes elégedettségének, általános önérzetének és fájdalomcsillapítása a manuális terápiás kezelést követően, valamint tájékoztatás és tanácsadás az öngondoskodásról és a menstruációs tudatosságról.
Mód
Minta. A mintát 18 és 45 év közötti, dysmenorrhoeás nők alkotják, akiknek nincs más hasüregi problémájuk.
Tervezés. A mintát 2 csoportra osztjuk: 1. csoport. Manuális terápia protokoll és öngondoskodási tanácsok és testtudatosság. Három manuális terápia alkalmat kell alkalmazni, egyet 15 naponta; 2. csoport kontroll. Tanácsok az öngondoskodáshoz és a testtudatossághoz.
Értékelések:
- Klinikai interjú antropometriai adatokkal és a patológia jellemzőivel (életkor, testsúly, magasság, fájdalomjellemzők) 3 értékelés lesz: Értékelés a kezelés elején, végén és egy hónapos követés.
- SF-36 életminőség skála.
- Vizuális analóg skála (EVA).
- A változás érzése a Patient Global Impression of Change Scale kezelés után.
- Személyes testelégedettség és globális önészlelés.
- McGill fájdalomérzékelési kérdőív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapos menstruációs fájdalomban szenvedő nők.
- A vizuális analóg skálán 4-es vagy annál nagyobb fájdalomban szenvedő nők egyéves menstruációs ciklusuk több mint felében.
Kizárási kritériumok:
- Hormon kezelés
- Bármelyik kezelés ellenjavallata
- Vegyen részt ebben a funkcionális helyreállítási program vagy fizioterápiás kezelés nélküli időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport.
Tanácsok az öngondoskodáshoz és a testtudatossághoz.
|
Manuális terápia protokoll és öngondoskodási tanácsok és testtudatosság.
|
|
Kísérleti: Manuális terápiás protokoll
Manuális terápia protokoll és öngondoskodási tanácsok és testtudatosság.
Három manuálterápiás alkalom kerül alkalmazásra (kezdetben, 2 héttel és 3 héttel).
|
Tanácsok az öngondoskodáshoz és a testtudatossághoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skálája.
Időkeret: 9 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom intenzitását 1-től 10-ig, ahol az 1 szinte nem létezik, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 életminőség skála.
Időkeret: 9 hét
|
36 tételből áll, a következő skálákkal: Fizikai funkciók (3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j tételek), fizikai szerep (4a, 4b, 4c, 4d tételek), testi fájdalom ( 7., 8. tétel), Általános egészség (1., 11a., 11b., 11c., 11d. tétel), Vitalitás (9a., 9e., 9g., 9i. tétel), Társadalmi funkció (6., 10. tétel), Érzelmi szerep (5a., 5b. tétel) , 5c) és a Mentális egészség (9b, 9c, 9d, 9f, 9h tétel).
Tartalmaz egy tételt az általános egészségi állapot változásáról az előző évhez képest (2. tétel).
A pontszám kiszámításához először homogenizálnunk kell a válaszok címét az azt igénylő itemek újrakódolásával, így "minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot", majd az egyes tételek összegének kiszámítása. skála, és végül a nyers pontszámok lineáris transzformációja egy 0-tól (legrosszabb egészségi állapot az adott dimenzióhoz) 100-ig (a legjobb egészségi állapot).
|
9 hét
|
|
Globális megjelenítésváltozási skála.
Időkeret: 9 hét
|
A kezelés után észlelt változás értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy értékeljék a változás észlelését a páciens globális benyomásváltozási skáláján, valamint egy kérdőívet, amely egy kérdést és 7 alternatívát tartalmaz, amelyek 1 „maximális változás” és 7 „Semmi változás” ".
|
9 hét
|
|
Testi elégedettség és globális önérzékelés kérdőív.
Időkeret: 9 hét
|
10 pozitív és 10 negatív melléknevet tartalmaz a résztvevő testérzetéről, alternatív válaszokkal 1 = Kiváló és 5 = gyenge között.
Minden kérdést egymástól függetlenül pontoznak.
|
9 hét
|
|
McGill fájdalomérzékelési kérdőív.
Időkeret: 9 hét
|
Ez a kérdőív a fájdalom mennyiségi és minőségi vonatkozásait értékeli, mint például a hely, a minőség, az időbeli tulajdonságok és az intenzitás. A rövid változatot használjuk, amely több jól elkülöníthető részből áll: A fájdalom minősége, amely 66 szóból határozza meg a fájdalmat, több kategóriába sorolva, amelyek négy nagy csoportot alkotnak, fájdalomértékelési index (PRI): összesen és mind a négyre. területek (PRI), érzékszervi, érzelmi PRI, értékes PRI és egyéb PRI). A pontszám kiszámítása az egyes kategóriákat alkotó szócsoportok pontszámának hozzáadásával történik; b) Választott szavak száma (NWC): a páciens által kiválasztott fájdalomjellemzők számának összege; c) Fájdalomintenzitási index (PPI): az elem kiválasztott válasza, amely ezt a szempontot vizsgálja. |
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID0023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .