Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie u dysmenorey (MTDysmen)

9. března 2024 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Účinnost protokolu manuální terapie u žen s dysmenoreou

Cílem této klinické studie by bylo ověřit, zda je manuální terapie účinná v léčbě ke snížení bolesti u žen trpících primární dysmenoreou.

Materiál a metody Do této experimentální studie budou zahrnuty ženy s diagnostikovanou primární dysmenoreou, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin: intervenční a kontrolní.

Studie bude trvat dva měsíce (2 menstruační cykly). Pacientky v intervenční skupině dostanou 4 léčebná sezení, 2krát týdně před prvním menstruačním cyklem a 2krát týdně během druhého menstruačního cyklu. Hodnocení bude zahrnovat bolest, kvalitu života, celkový dojem ze změny, osobní spokojenost s tělem a globální vnímání sebe sama a vnímání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Prevalence primární dysmenorey je vysoká a má dopad na kvalitu života, bolest a invaliditu. Příčinou je zvýšení postaglandinů, které lze ovlivnit snížením progesteronu. Mezi hormony a imunitním systémem je zkrátka složitý vztah.

Manuální terapie zvyšuje pohyblivost křížové kosti a tkání pánve, zvyšuje prokrvení a děloha, která má parasympatickou inervaci přes křížovou kost zlepšuje pohyblivost, motilitu a irigaci.

Ligamenta, fascie a tkáň pánve zlepšují své irigace pomocí fasciálních, pohyblivých a viscerálních technik, které by zlepšily pohyblivost dělohy anatomickým spojením s těmito strukturami. S lepší pohyblivostí by děloha, a tedy i hladká svalovina, měla více irigace a méně bolesti a hyperkontraktivity.

Zlepšují se sousední tkáně, perineum, trojúhelníkové vazivo, inervované vagusovým nervem

Hlavním cílem je zlepšení kvality života, osobní tělesné spokojenosti a celkového sebepojetí a snížení bolesti u žen s dysmenoreou po léčbě manuální terapií a poskytování informací a rad v oblasti sebeobsluhy a menstruačního uvědomění.

Metody

Vzorek. Vzorek tvoří ženy s dysmenoreou ve věku od 18 do 45 let, bez jiných abdominopelvických potíží.

Design. Vzorek bude rozdělen do 2 skupin: Skupina 1. Protokol manuální terapie a rady pro sebeobsluhu a povědomí o těle. Budou aplikovány tři sezení manuální terapie, jedno každých 15 dní; Kontrola skupiny 2. Poradenství v péči o sebe a tělesné vědomí.

Hodnocení:

  • Klinický rozhovor s antropometrickými údaji a charakteristikou patologie (věk, hmotnost, výška, charakteristika bolesti) Budou 3 hodnocení: Hodnocení na začátku, na konci léčby a sledování po dobu jednoho měsíce.
  • SF-36 stupnice kvality života.
  • Vizuální analogová stupnice (EVA).
  • Pocit změny po léčbě pomocí stupnice Patient Global Impression of Change.
  • Osobní spokojenost s tělem a globální sebevnímání.
  • McGillův dotazník vnímání bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma V Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s menstruačními bolestmi po více než 6 měsících vývoje.
  • Ženy s bolestí rovnou nebo vyšší než 4 na vizuální analogové škále ve více než polovině jejich ročních menstruačních cyklů.

Kritéria vyloučení:

  • Hormonální léčba
  • Kontraindikace některého z ošetření
  • Zúčastněte se tohoto období bez programu funkční obnovy nebo fyzioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina.
Poradenství v péči o sebe a tělesné vědomí.
Jiný: Manuální terapie
Protokol manuální terapie a rady pro sebeobsluhu a povědomí o těle.
Experimentální: Protokol manuální terapie
Protokol manuální terapie a rady pro sebeobsluhu a povědomí o těle. Budou aplikovány tři sezení manuální terapie (na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 týdnech).
Jiný: Kontrolní skupina
Poradenství v péči o sebe a tělesné vědomí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti.
Časové okno: 9 týdnů
Účastníci jsou požádáni, aby označili intenzitu bolesti od 1 do 10, přičemž 1 je téměř neexistující a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36 stupnice kvality života.
Časové okno: 9 týdnů
Skládá se z 36 položek s těmito stupnicemi: Fyzická funkce (položky 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Fyzická role (položky 4a, 4b, 4c, 4d), Tělesná bolest ( položky 7, 8), Všeobecné zdraví (položky 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalita (položky 9a, 9e, 9g, 9i), Sociální funkce (položky 6, 10), Emocionální role (položky 5a, 5b , 5c) a duševní zdraví (položky 9b, 9c, 9d, 9f, 9h). Zahrnuje položku o změně celkového zdravotního stavu oproti předchozímu roku (položka 2). Pro výpočet skóre musíme nejprve homogenizovat adresu odpovědí překódováním položek, které to vyžadují, takže „čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav“, pak výpočet součtu položek každého stupnice a nakonec lineární transformace hrubých skóre na stupnici od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
9 týdnů
Globální měřítko změny zobrazení.
Časové okno: 9 týdnů
K posouzení změny vnímané po léčbě jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili své vnímání změny v globální škále změny dojmu pacienta a dotazník s otázkou a 7 alternativami, z nichž 1 je „maximální změna“ a 7 „nic se nezmění. ".
9 týdnů
Dotazník tělesné spokojenosti a globálního sebevnímání.
Časové okno: 9 týdnů
Obsahuje 10 pozitivních a 10 negativních přídavných jmen o pocitu těla účastníka s alternativními odpověďmi v rozmezí od 1 = Výborný do 5 = Špatný. Každá otázka je hodnocena samostatně.
9 týdnů
McGillův dotazník vnímání bolesti.
Časové okno: 9 týdnů

Tento dotazník hodnotí kvantitativní a kvalitativní aspekty bolesti, jako je lokalizace, kvalita, časové vlastnosti a intenzita.

Používáme krátkou verzi, která se skládá z několika jasně rozlišených částí: Kvalita bolesti, která definuje bolest se 66 slovy seskupenými do několika kategorií, které zase tvoří čtyři velké skupiny, index hodnocení bolesti (PRI): celkový a pro každou ze čtyř oblasti (PRI), senzorické, emoční PRI, ceněné PRI a různé PRI). Skóre se vypočítá sečtením skóre každé skupiny slov, která tvoří každou kategorii; b) Počet zvolených slov (NWC): součet počtu charakteristik bolesti vybraných pacientem; c) Index intenzity bolesti (PPI): vybraná reakce položky, která tento aspekt zkoumá.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID0023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit