Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuell terapi ved dysmenoré (MTDysmen)

9. mars 2024 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten av en manuell terapiprotokoll hos kvinner med dysmenoré

Målet med denne kliniske studien vil være å verifisere om manuell terapi er effektiv i behandlingen for å redusere smerte hos kvinner som lider av primær dysmenoré.

Materiale og metoder I denne eksperimentelle studien vil kvinner med diagnosen primær dysmenoré inkluderes, som deles tilfeldig inn i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.

Studien vil vare i to måneder (2 menstruasjonssykluser). Pasienter i intervensjonsgruppen vil få 4 behandlingssesjoner, 2 ganger uken før første menstruasjonssyklus, og 2 ganger i uken under andre menstruasjonssyklus, Evalueringen vil inkludere smerte, livskvalitet, det globale inntrykket av endring, personlig kroppstilfredshet og global selvoppfatning og smerteoppfatningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledning Prevalensen av primær dysmenoré er høy og har innvirkning på livskvalitet, smerte og funksjonshemming. Årsaken skyldes økningen av postaglandiner som kan påvirkes av senking av progesteron. Kort fortalt er det et komplekst forhold mellom hormoner og immunsystemet.

Manuell terapi øker mobiliteten til korsbenet og vev i bekkenet, øker blodtilførselen og livmoren som har parasympatisk innervering gjennom korsbenet forbedrer mobilitet, motilitet og skylling.

Leddbånd, fascier og vev i bekkenet forbedrer irrigasjonen gjennom fascial, mobilitet og viscerale teknikker, noe som vil forbedre livmormobiliteten ved anatomiske forbindelser med disse strukturene. Med bedre mobilitet ville livmoren, og dermed den glatte muskelen, ha mer irrigasjon og mindre smerte og hyperkontraksjon.

Det tilstøtende vevet, perineum, trekantet ligament, innervert av vagusnerven, forbedres

Hovedmålet er forbedring av livskvalitet, personlig kroppstilfredshet og generell selvoppfatning og smertereduksjon hos kvinner med dysmenoré etter behandling med manuell terapi og gi informasjon og råd om egenomsorg og menstruasjonsbevissthet.

Metoder

Prøve. Prøven er dannet av kvinner med dysmenoré i alderen 18 til 45 år, uten andre abdominopelvic problemer.

Design. Utvalget vil bli delt inn i 2 grupper: Gruppe 1. Manuell terapiprotokoll og egenomsorgsråd og kroppsbevissthet. Tre økter med manuell terapi vil bli brukt, en hver 15. dag; Gruppe 2 kontroll. Råd om egenomsorg og kroppsbevissthet.

Evalueringer:

  • Klinisk intervju med antropometriske data og karakteristika ved patologien (alder, vekt, høyde, smertekarakteristikk) Det vil være 3 evalueringer: Evaluering i begynnelsen, ved slutten av behandlingen og en oppfølging på en måned.
  • SF-36 livskvalitetsskala.
  • Visual Analog Scale (EVA).
  • Følelse av endring etter behandling med Patient Global Impression of Change Scale.
  • Personlig kroppstilfredshet og global selvoppfatning.
  • McGill spørreskjema om smerteoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Spania, 46010
        • Gemma V Espí López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med menstruasjonssmerter på mer enn 6 måneders evolusjon.
  • Kvinner med smerter lik eller større enn 4 på den visuelle analoge skalaen i mer enn halvparten av sine ettårige menstruasjonssykluser.

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonbehandling
  • Kontraindikasjoner for noen av behandlingene
  • Delta i denne perioden uten funksjonelt restitusjonsprogram eller fysioterapibehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe.
Råd om egenomsorg og kroppsbevissthet.
Manuell terapi protokoll og egenomsorgsråd og kroppsbevissthet.
Eksperimentell: Manuell terapi protokoll
Manuell terapi protokoll og egenomsorgsråd og kroppsbevissthet. Tre økter med manuell terapi vil bli brukt (i begynnelsen, etter 2 uker og etter 3 uker).
Råd om egenomsorg og kroppsbevissthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale of Pain.
Tidsramme: 9 uker
Deltakerne blir bedt om å markere smerteintensiteten fra 1 til 10, hvor 1 er nesten ikke-eksisterende og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 livskvalitetsskala.
Tidsramme: 9 uker
Den består av 36 elementer med følgende skalaer: Fysisk funksjon (punkt 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Fysisk rolle (punkt 4a, 4b, 4c, 4d), kroppssmerter ( punkt 7, 8), Generell helse (punkt 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalitet (punkt 9a, 9e, 9g, 9i), Sosial funksjon (punkt 6, 10), Emosjonell rolle (punkt 5a, 5b , 5c) og psykisk helse (punkt 9b, 9c, 9d, 9f, 9h). Inkluderer et punkt om endring i generell helsetilstand i forhold til foregående år (punkt 2). For å beregne poengsummen må vi først homogenisere adressen til svarene ved å omkode elementene som krever det, slik at "jo høyere poengsum, jo ​​bedre helsetilstand", deretter beregningen av summen av elementene til hver skala og til slutt den lineære transformasjonen av råskårer på en skala fra 0 (dårligst helsestatus for den dimensjonen) til 100 (beste helsestatus).
9 uker
Global visningsendringsskala.
Tidsramme: 9 uker
For å vurdere endringen som oppleves etter behandlingen, blir pasientene bedt om å vurdere sin oppfatning av endring i pasientens Global Impression Change Scale, og et spørreskjema med et spørsmål og 7 alternativer, som er 1 "maksimal endring" og 7 "Ingenting av endring". ".
9 uker
Spørreskjema for kroppstilfredshet og global selvoppfatning.
Tidsramme: 9 uker
Den inneholder 10 positive og 10 negative adjektiver om deltakerens kroppsfølelse med alternative svar fra 1 = Utmerket til 5 = Dårlig. Hvert spørsmål scores uavhengig.
9 uker
McGill spørreskjema om smerteoppfatning.
Tidsramme: 9 uker

Dette spørreskjemaet vurderer kvantitative og kvalitative aspekter ved smerte, som lokalisering, kvalitet, tidsmessige egenskaper og intensitet.

Vi bruker kortversjonen, som består av flere klart differensierte deler: Smertekvalitet som definerer den med 66 ord gruppert i flere kategorier som igjen danner fire store grupper, smertevurderingsindeks (PRI): totalt og for hver av de fire områder (PRI), sensorisk, emosjonell PRI, verdsatt PRI og diverse PRI). Poengsummen beregnes ved å legge til den for hver gruppe ord som utgjør hver kategori; b) Antall ord valgt (NWC): summen av antall smertekarakteristikker valgt av pasienten; c) Smerteintensitetsindeks (PPI): valgt respons for elementet som utforsker dette aspektet.

9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysmenoré Primær

Kliniske studier på Kontrollgruppe

3
Abonnere