Efectividad de la Terapia Manual en la Dismenorrea (MTDysmen)
Eficacia de un protocolo de terapia manual en mujeres con dismenorrea
El objetivo de este estudio clínico sería comprobar si la terapia manual es eficaz en el tratamiento para reducir el dolor en mujeres que padecen dismenorrea primaria.
Material y métodos En este estudio experimental se incluirán mujeres diagnosticadas de dismenorrea primaria, que se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de intervención y un grupo control.
El estudio tendrá una duración de dos meses (2 ciclos menstruales). Las pacientes del grupo de intervención recibirán 4 sesiones de tratamiento, 2 veces por semana antes del primer ciclo menstrual y 2 veces por semana durante el segundo ciclo menstrual. La evaluación incluirá el dolor, la calidad de vida, la impresión global de cambio, personal la satisfacción corporal y la autopercepción global y la percepción del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La prevalencia de la dismenorrea primaria es alta y tiene un impacto en la calidad de vida, el dolor y la discapacidad. La causa se debe al aumento de postaglandinas que puede verse influido por la disminución de la progesterona. En resumen, existe una relación compleja entre las hormonas y el sistema inmunitario.
La terapia manual aumenta la movilidad del sacro y los tejidos de la pelvis, aumentando el riego sanguíneo y el útero que tiene inervación parasimpática a través del sacro mejora la movilidad, la motilidad y la irrigación.
Los ligamentos, fascias y tejidos de la pelvis mejoran su irrigación mediante técnicas fasciales, de movilidad y viscerales, lo que mejoraría la movilidad uterina por conexiones anatómicas con estas estructuras. Con mejor movilidad el útero, y por tanto el músculo liso, tendría más irrigación y menos dolor e hipercontractividad.
Los tejidos adyacentes, perineo, ligamento triangular, inervados por el nervio vago, mejoran
El objetivo principal es la mejora de la calidad de vida, la satisfacción corporal personal y la autopercepción global y la reducción del dolor en mujeres con dismenorrea tras el tratamiento con terapia manual y brindar información y consejos sobre el autocuidado y la conciencia menstrual.
Métodos
Muestra. La muestra está formada por mujeres con dismenorrea con edades comprendidas entre 18 y 45 años, sin otros problemas abdominopélvicos.
Diseño. La muestra se dividirá en 2 grupos: Grupo 1. Protocolo de terapia manual y consejos de autocuidado y conciencia corporal. Se aplicarán tres sesiones de terapia manual, una cada 15 días; Control del grupo 2. Consejos de autocuidado y conciencia corporal.
Evaluaciones:
- Entrevista clínica con datos antropométricos y características de la patología (edad, peso, altura, características del dolor) Se realizarán 3 evaluaciones: Evaluación al inicio, al final del tratamiento y un seguimiento de un mes.
- Escala de calidad de vida SF-36.
- Escala Analógica Visual (EVA).
- Sensación de cambio después del tratamiento con la Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente.
- Satisfacción Corporal Personal y Autopercepción Global.
- Cuestionario de percepción del dolor de McGill.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia, España, 46010
- Gemma V Espí López
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dolor menstrual de más de 6 meses de evolución.
- Mujeres con dolor igual o superior a 4 en la escala analógica visual en más de la mitad de sus ciclos menstruales de un año.
Criterio de exclusión:
- tratamiento hormonal
- Contraindicación de alguno de los tratamientos
- Participar en este período de ningún programa de recuperación funcional o tratamiento de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control.
Consejos de autocuidado y conciencia corporal.
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Protocolo de terapia manual y consejos de autocuidado y conciencia corporal.
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Experimental: Protocolo de terapia manual
Protocolo de terapia manual y consejos de autocuidado y conciencia corporal.
Se aplicarán tres sesiones de terapia manual (al inicio, a las 2 semanas y a las 3 semanas).
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Consejos de autocuidado y conciencia corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica del Dolor.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se pide a los participantes que marquen la intensidad del dolor del 1 al 10, siendo 1 casi inexistente y 10 el peor dolor imaginable.
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida SF-36.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Consta de 36 ítems con las siguientes escalas: Función física (ítems 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Rol físico (ítems 4a, 4b, 4c, 4d), Dolor corporal (ítems 7, 8), Salud general (ítems 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalidad (ítems 9a, 9e, 9g, 9i), Función social (ítems 6, 10), Rol emocional (ítems 5a, 5b , 5c) y Salud Mental (ítems 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Incluye un ítem sobre la evolución del estado de salud general respecto al año anterior (ítem 2).
Para calcular la puntuación, primero debemos homogeneizar la dirección de las respuestas recodificando los ítems que lo requieren, de modo que "cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado de salud", luego se realizará el cálculo de la suma de los ítems de cada escala y, finalmente, la transformación lineal de puntuaciones brutas en una escala de 0 (peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud).
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9 semanas
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Escala de cambio de impresión global.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Para evaluar el cambio percibido tras el tratamiento, se pide a los pacientes que califiquen su percepción de cambio en la Escala de Cambio de Impresión Global del paciente, y un cuestionario con una pregunta y 7 alternativas, siendo 1 "cambio máximo" y 7 "Nada de cambio". ".
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9 semanas
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Cuestionario de Satisfacción Corporal y Autopercepción Global.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Contiene 10 adjetivos positivos y 10 negativos sobre la sensación corporal del participante con respuestas alternativas que van desde 1 = Excelente hasta 5 = Malo.
Cada pregunta se califica de forma independiente.
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9 semanas
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Cuestionario de percepción del dolor de McGill.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Este cuestionario evalúa aspectos cuantitativos y cualitativos del dolor, como la ubicación, la calidad, las propiedades temporales y la intensidad. Utilizamos la versión corta, que consta de varias partes claramente diferenciadas: Calidad del dolor que la definen con 66 palabras agrupadas en varias categorías que a su vez forman cuatro grandes grupos, Índice de evaluación del dolor (PRI): total y para cada uno de los cuatro. áreas (PRI), PRI sensorial, emocional, PRI valorado y PRI varios). La puntuación se calcula sumando la de cada grupo de palabras que componen cada categoría; b) Número de palabras elegidas (NWC): suma del número de características de dolor seleccionadas por el paciente; c) Índice de intensidad del dolor (IPP): respuesta seleccionada del ítem que explora este aspecto. |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID0023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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