Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej w bolesnym miesiączkowaniu (MTDysmen)

9 marca 2024 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Skuteczność protokołu terapii manualnej u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem

Celem niniejszego badania klinicznego byłoby sprawdzenie, czy terapia manualna jest skuteczna w leczeniu bólu u kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Materiał i metody Do badania eksperymentalnego zostaną włączone kobiety z rozpoznaniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną.

Badanie potrwa dwa miesiące (2 cykle miesiączkowe). Pacjentki z grupy interwencyjnej otrzymają 4 sesje zabiegowe, 2 razy w tygodniu przed pierwszym cyklem miesiączkowym i 2 razy w tygodniu podczas drugiego cyklu miesiączkowego. Ocena obejmie ból, jakość życia, ogólne wrażenie zmiany, osobiste satysfakcja z ciała i globalna samoocena oraz percepcja bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania jest wysoka i ma wpływ na jakość życia, ból i niepełnosprawność. Przyczyną jest wzrost postaglandyn, na który może wpływać obniżenie progesteronu. Krótko mówiąc, istnieje złożony związek między hormonami a układem odpornościowym.

Terapia manualna zwiększa ruchomość kości krzyżowej i tkanek miednicy, zwiększając ukrwienie, a macica unerwiona przywspółczulnie przez kość krzyżową poprawia ruchomość, motorykę i nawadnianie.

Więzadła, powięzi i tkanki miednicy poprawiają swoje nawadnianie poprzez techniki powięziowe, ruchowe i trzewne, co poprawia ruchomość macicy poprzez anatomiczne połączenia z tymi strukturami. Przy lepszej ruchomości macica, a co za tym idzie, mięśnie gładkie, miałyby więcej irygacji oraz mniejszy ból i nadmierną kurczliwość.

Sąsiednie tkanki, krocze, więzadło trójkątne, unerwione przez nerw błędny, poprawiają się

Głównym celem jest poprawa jakości życia, osobistej satysfakcji z ciała i ogólnej samooceny oraz zmniejszenie bólu u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem po leczeniu terapią manualną oraz udzielanie informacji i porad dotyczących samoopieki i świadomości menstruacyjnej.

Metody

Próbka. Próbę tworzą kobiety z bolesnym miesiączkowaniem w wieku od 18 do 45 lat, bez innych dolegliwości brzuszno-miedniczkowych.

Projekt. Próba zostanie podzielona na 2 grupy: Grupa 1. Protokół terapii manualnej oraz porady dotyczące samoopieki i świadomości ciała. Zastosowane zostaną trzy sesje terapii manualnej, jedna co 15 dni; Kontrola grupy 2. Porady dotyczące dbania o siebie i świadomości ciała.

Oceny:

  • Wywiad kliniczny z danymi antropometrycznymi i charakterystyką patologii (wiek, waga, wzrost, charakterystyka bólu) Odbędą się 3 oceny: ocena na początku, na końcu leczenia i miesięczna kontrola.
  • Skala jakości życia SF-36.
  • Wizualna skala analogowa (EVA).
  • Poczucie zmiany po leczeniu za pomocą Skali Ogólnego Wrażenia Zmiany Pacjenta.
  • Osobista satysfakcja z ciała i globalna samoocena.
  • Kwestionariusz percepcji bólu McGilla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma V Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z bólem menstruacyjnym trwającym dłużej niż 6 miesięcy ewolucji.
  • Kobiety z bólem równym lub większym niż 4 w wizualnej skali analogowej w ponad połowie ich jednorocznych cykli menstruacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie hormonalne
  • Przeciwwskazania do któregokolwiek z zabiegów
  • Weź udział w tym okresie bez programu odzyskiwania funkcjonalnego lub leczenia fizjoterapeutycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna.
Porady dotyczące dbania o siebie i świadomości ciała.
Inny: Terapia manualna
Protokół terapii manualnej oraz porady dotyczące samoopieki i świadomości ciała.
Eksperymentalny: Protokół terapii manualnej
Protokół terapii manualnej oraz porady dotyczące samoopieki i świadomości ciała. Zastosowane zostaną trzy sesje terapii manualnej (na początku, po 2 tygodniach i po 3 tygodniach).
Inny: Grupa kontrolna
Porady dotyczące dbania o siebie i świadomości ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie intensywności bólu w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza prawie nieistniejący, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia SF-36.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Składa się z 36 pozycji o następujących skalach: Funkcja fizyczna (poz. 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Rola fizyczna (poz. 4a, 4b, 4c, 4d), Ból cielesny (poz. 7, 8), Stan ogólny (poz. 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Witalność (poz. 9a, 9e, 9g, 9i), Funkcje społeczne (poz. 6, 10), Rola emocjonalna (poz. 5a, 5b) , 5c) i Zdrowia Psychicznego (poz. 9b, 9c, 9d, 9f, 9h). Zawiera pozycję dotyczącą zmiany ogólnego stanu zdrowia w stosunku do roku poprzedniego (poz. 2). Aby obliczyć wynik, musimy najpierw ujednolicić adresy odpowiedzi, przekodowując pozycje, które tego wymagają, tak aby „im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia”, a następnie obliczenie sumy pozycji każdego skali i na koniec liniowe przekształcenie surowych wyników w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
9 tygodni
Globalna skala zmiany wyświetleń.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Aby ocenić zmianę postrzeganą po zabiegu, pacjenci proszeni są o ocenę swojego postrzegania zmiany w Globalnej Skali Zmiany Wrażenia pacjenta oraz o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie i 7 alternatyw, czyli 1 „maksymalna zmiana” i 7 „Bez zmian”. „.
9 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji z Ciała i Globalnego Samopostrzegania.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zawiera 10 pozytywnych i 10 negatywnych przymiotników na temat wrażeń cielesnych uczestnika z alternatywnymi odpowiedziami od 1 = Znakomicie do 5 = Słabo. Każde pytanie jest punktowane niezależnie.
9 tygodni
Kwestionariusz odczuwania bólu McGill.
Ramy czasowe: 9 tygodni

Kwestionariusz ten ocenia ilościowe i jakościowe aspekty bólu, takie jak lokalizacja, jakość, właściwości czasowe i intensywność.

Używamy wersji krótkiej, która składa się z kilku wyraźnie zróżnicowanych części: Jakość bólu, która definiuje tę z 66 słów pogrupowanych w kilka kategorii, które z kolei tworzą cztery duże grupy, Wskaźnik oceny bólu (PRI): całkowity i dla każdego z czterech obszary (PRI), sensoryczne, emocjonalne PRI, wartościowe PRI i różne PRI). Wynik oblicza się, dodając wynik każdej grupy słów tworzących każdą kategorię; b) Liczba wybranych słów (NWC): suma liczby wybranych przez pacjenta cech bólu; c) Wskaźnik intensywności bólu (PPI): wybrana odpowiedź pozycji badającej ten aspekt.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID0023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj